奥美拉唑治疗消化性溃疡出血临床疗效及成本-效果分析

中国医药指南２０１０年３月第８卷笨７期Ｇｕｉｄｅ　ｏｆＣｈｉｎａＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｍａｒｃｈ２０１０，Ｖｏ１．８，Ｎｏ７　临床研究Ｉ　８３　奥美拉唑治疗消化性溃疡出血临床疗效及成本一效果分析　徐秋香　【摘要】目的评价两种药物治疗消化性溃疡出血的经济学效果，比较进口与国产注射用奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的临床疗效。方法对　５８例确诊为消化性溃疡出血的患者随机分为治疗组（ｎ＝３１）和对照组（ｎ＝２７），治疗组用国产注射用奥美拉唑４０ｍｇ，静脉滴注，２次／ｄ，疗　程５ｄ，对照组用进口奥美拉唑注射液４０ｍｇ，静脉滴注，２次／ｄ，疗程５ｄ；观察临床症状改善、止血效果，进行成本一效果分析。结果止血　总有效率：治疗组为９３．５５％，对照组为９６．２９％，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。两组各出现１例为不明显不良反应。结论国产注射用奥　美拉唑治疗消化性溃疡出血与进口药物疗效和安全性相似，但经济学成本国产奥美拉唑优于进口奥美拉唑。　【关键词】奥美拉唑；消化性溃疡出血；临床疗效；成本一效果　中图分类号：Ｒ５７３．１　文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７１－８１　９４（２０１０）０７－００８３－０２　消化性溃疡是内科常见病和高发病，目前采用的首选方法仍是药　物治疗，其中抑酸治疗和根除幽门螺杆菌为主要治疗措施…。为观察　国产奥美拉唑的临床疗效、安全性及经济学效果，与进Ｅｌ药物进行比　较，将湖南农业大学医院从２００８年１月￣２００９年１０）７收治的确诊为消　化性溃疡出血的患者作药物临床观察，现将研究结果报道如下。　定及成本一效果分析。　１．５疗效评定标准　出血停止指标为以下３项中的任意一项成立均可被认为出血停　止：①胃管内抽出胃液清亮；②无呕血、黑便或大便潜血试验为阴　性，血压及心率平稳，血红蛋白无进行性下降；③复查胃镜证实出　１资料与方法　１．１临床资料　血停止，溃疡面无出血征象。疗效判定标准：显效：２４ｈ内止血；有　效：４８ｈ内止血；无效：治疗４８ｈ后仍有活动出血征象　。　１．６成本确定　全部病例患者５８例均为湖南农业大学医院住院患者。其中进口组　２７例，男１５例，女１２例；年龄（３６．６±１１．２）岁；胃溃疡８例，十二指　肠球部溃疡１Ｏ例，复合溃疡９例。国产组３１例，男１６例，女ｌ５例；年　药物经济学的成本分直接成本、间接成本和隐性成本，它不仅指　药物的成本，还包括治疗成本、给药成本、检查成本、ＡＤＲ治疗成　本、时间成本等　。本次调查的两组病例在检查费用及其他费用上基　本一致，笔者仅对药费作成本一效果分析。　１．７统计学处理　龄（３８．４±１０．３）岁；胃溃疡１１例，球部溃疡１２例，复合溃疡８例。两　组在年龄、性别、病程、病情等方面均无显著差异　＞０．０５），具有　可比性，见表１。　表１　两组惠者一般资料比较　两组比较　＞０．０５　１　ｌ２治疗方法　采用随机开放的平行对照试验。国产组：予注射用奥美拉唑针剂　（扬州奥赛康药业有限公司，批号：０６０５０７）；进口组：予奥美拉唑　计数资料用ｘ　检验，计量资料采用—佥验。　２结果　国产组与进口组在止血时间及临床疗效比较，见表２。　２．１两组临床疗效比较　针剂（阿斯特拉制药有限公司，批号：０６０３５０８），均４０ｍｇ／次，静脉　表２两组止血时间及临床疗效比较　与进口组比较：Ｐ＞０．０５；　与进口组比较：Ｐ＞０．０５；与进口组比较：Ｐ＞０．０５　滴注，２￣．／ｄ，疗程５ｄ，两组均不用其他止血及抑制胃酸药物。　１．３　２４ｈ胃内ｐＨ监测　２．２两组不良反应比较　国产组１例出现轻度恶心；进口组１例出现轻度头昏。２例患者症　采用便携式２４ｈ　ｐＨ监测记录仪（ＭＫＩＩＩ瑞典）对国产组３１例、进　口组２７例连续２４ｈ进行胃内ｐＨ监测。ｐＨ导管测压定位于食管括约肌下　１０ｃｍ。自动采集数据，绘制ｐＨ曲线并通过计算机软件进行分析。两　组均连续用药５ｄ后，从上午８时至第２天上午８时，计算ｐＨ＞６的持续时　间占总时间的百分率。　状轻微未作处理稍后缓解，２例均未中断治疗。　２ｌ３成本一效果分析　成本一效果分析目的在于通过分析寻求达到同一治疗效果时费用最　低的治疗方案　】。采用成本（Ｃ）效果（Ｅ）比值（Ｃ／Ｅ）表示获取１份　效果所需要花费的成本。两种治疗方案的成本一效果分析见表３。　湖南农业大学医院（４１　０１　２８）　１．４观察指标　治疗后进行疗效、止血时间、胃Ｐ￣２４ｈ　ｐＨ值监测，不良反应的评　８４　Ｉ临床研究　表３两组成本一效果分析　中国医药指南２０１０年３月第８卷第７期Ｇｕｉｄｅ　ｏｆＣｈｉｎａＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｍａｒｃｈ２０１０，Ｖｏ１．８，Ｎｏ７　能提高胃黏膜电位，维持胃细胞的稳定，保护胃黏膜屏障，有利于胃、　十二指肠黏膜病变的修复。　笔者针对在临床中如何在保证医疗质量的前提下，科学的选择药　品，使药品的费用降到最低限度，将国产与进口奥美拉唑进行比较，　２．４敏感度分析　在药物经济学研究中所用的变量通常具有不确定性和潜在的偏　研究表明：国产与进口奥美拉唑对消化性溃疡出血均具有明显疗效，　两组治疗总有效率、止血时间比较，差异均无统计学意义（均Ｐ＞Ｏ．０５），　两组不良反应轻微，不影响治疗。并通过药物经济学的成本－效果分　析发现，应用国产奥美拉唑的成本－效果比更好，且从增量成本一效　果比（ＡＣ／ＡＥ）来看，进口奥美拉唑（洛赛克）要多获得１个单位效　倚，这就要求采取某些假设后计算数据进行敏感度分析　。顺应国家　医改政策，假设以上两种药品均降价１０．００％，其他费用不变，敏感度　分析见表４。　表４两组敏感度分析　果，需多花费７２０元，从敏感度分析中，进口奥美拉唑需多花费６４８元。　基于两组在治疗效果上无明显差异，用药安全，为合理配置有限的医　药资源，减轻患者的经济负担，我们认为在治疗消化性溃疡出血时国　产奥美拉唑是一种安全、有效、经济的选择。　３讨论　参考文献　【１】　陈恩华，葛迎春，姜明霞．国产奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观　察［Ｊ］．中华医学写作杂志，２００３，１０（８）：７１２—７１３．　［２】李兆中．重视急性非静脉曲张性消化道出血的规范化治［Ｊ］．中华　消化性溃疡出血是一种常见急症。其病因多源于消化道的高酸　状态，胃内的酸性环境可抑制血小板功能和凝血过程，而依赖酸性　环境的胃蛋白酶溶纤素又对血凝块有溶解作用。殷新元等　研究表　明，体内血小板诱导的止血作用只有在ｐＨ＞４．０时才能发挥，因　此抑制胃酸的分泌，使胃内ｐＨ值升高，是治疗消化性溃疡出血的　关键。　内科杂志，２００５，４４（１）：３－４．　［３］　陈洁．药物经济学［Ｍ】．成都：成都科技大学出版社，２０００：９７．　［４】　阳字，李东，杨宁．莫西沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的药　物经济学评价［Ｊ］．抗感染药学，２００８，５（３）：１９０・１９２．　临床应用中，国产、进口奥美拉唑均具有强大而快速的抑酸作　用，是临床治疗消化性溃疡出血的常用药，对胃黏膜具有很大的保护　作用　。已经有研究表明，其止血效果优于Ｈ：受体阻断剂　】。　［５】王宁．阿德福韦酯与中药制剂治疗ＨｂｅＡｇ阳性慢性乙型肝炎成　本一效果分析［Ｊ】．抗感染药学，２００７，４（４）：１９８－２００．　［６］　殷新元，杨志宏，顾金森，等．胃内ｐＨ变化与消化性溃疡出血治疗效　奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，研究证明其口服后可特异地分布　于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酞胺的　活性形式，通过二硫键与壁细胞分泌膜中的Ｈ　．　一ＡＴＰ酶的巯基呈不　可逆性的结合，最终生成亚磺酞胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶　活性，阻断胃酸分泌，使胃酸ｐＨ显著升高。除此之外，奥美拉唑还　果的临床研究［Ｊ］＿中华消化内镜杂志，２００１，１８（１）：１２—１４．　［７】容健材，廖锡麟．新编实用药物手册［Ｍ】．南京：东南大学出版社，　１　９９６：３５３．　【８］　萧树东　削　ｌ生溃疡内科学咖．北京：人民卫生出版社２０００：３９８－４０８．　重庆市武隆县２００４至２００８年孕产妇死亡原因分析　曹元秀　【关键词】孕产妇；死亡原因；分析　中图分类号：Ｒ７１４　文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７１－８１９４（２０１０）０７—００８４—０３　孕产妇病死率是衡量一个国家和地区社会经济、文化、医疗卫　生、妇幼保健服务水平等方面的重要标志，也是反映母婴安全的重要　指标。为了解武隆县孕产妇死亡原因及影响因素，对武隆县近５年来　孕产妇死亡情况进行调查分析，从而为降低孕产妇病死率提出对策和　干预措施。　１＿２方法　对武隆县２００４年１月１日至２００８年１Ｏ月１日间孕产妇死亡报告卡进　行调查汇总、统计、分析。均由各乡镇妇幼人员每季度上报同期孕产　妇活产数，孕产妇死亡数随时报告，县妇幼保健所组织人员负责调查　核实，填写《孕产妇死亡报告卡》，做出调查报告并上报重庆市妇幼　保健院。每年抽取ｌ／４乡进行孕产妇死亡漏报调查，加强资料核实和质　量控制，以确保工作质量。县卫生主管部门每年组织一次全县的孕产　妇死亡评审专家对当年的死亡孕产妇进行评审，以找出死亡的原因及　影响因素，以便制定干预措施。　２结果　１资料与方法　１．１对象　２００４年１月１日至２００８年１Ｏ月１日武隆县有正式户Ｅｌ的孕产妇　（包括计划外妊娠的孕产妇）。从妊娠开始至妊娠结束４２ｄ内，不论妊　娠时间和部位，凡与妊娠有关或妊娠处理有关的或由此加重了原因导　致的死亡，均列为孕产妇死亡范畴，但妊娠各期的意外死亡（如车祸、　中毒、自杀等导致的死亡）除外。　重庆市武隆县妇幼保健院（４０８５００）