文件 类别 文件 名称 １．目的: 岗位职责 文件 起草 普通 密级 部门 制水岗位职责 文件编号 文件页数 发布日期 执行日期 共 1 页 建立一个标准的制水岗位职责，明确制水岗位工作范围。 ２．范围: 适用于纯化水、注射用水的制备和输送。 ３．责任: 制水岗位员工本职责实施负责。 4．内容: 4.1 按非洁净区管理规定换鞋、更衣、洗手。 4.2 制水岗位人员应提前十分钟进岗位，进行清洁卫生，作操作前准备工作或交接班。 4.3 检查设备有完好证、仪表有合格证方可进行操作。 4.4 按设备的标准操作和维修保养规程进行操作和维修保养。 4.5 按规定的清洁、消毒程序进行清洁消毒操作。 4.6 按日常监测规定对生产的纯化水、注射用水水质进行检测，不合格时应及时处理并上报。 4.7 参与纯化水、注射用水系统的验证和再验证工作。 4.8 按卫生管理规定对工作区域进行卫生清洁。 4.9 在质量上接受质检员的指导和监督。 4.10 对制水岗位的生产、设备安全负直接责任。 4.11 对制备、供应的纯化水、注射用水质量负责。 5．任职资格: 5.1 具有中专以上学历，制药、化学、机械等相关专业； 5.2 2年以上制药企业工作经验，1年以上制药企业制水岗位工作经验，熟悉制药企业GMP要求。 5.3 有1年以上二级反渗透和五效蒸馏水机操作经验 5.4 具备一定的化学知识，可进行各种膜的清洗工作。 5.5 诚实正直、责任感强，工作主动，能吃苦具有团队精神 此后无内容
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