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?妇科肿瘤?

高强度聚焦超声和射频消融治疗子宫腺肌瘤的临床对比研究

辛玲丽，侯庆香，董湘萍，张

瑛，麻

莉，丁晓萍

Comparisonofhighintensityfocusedultrasoundandradiofrequencyablationin

thetreatmentofadenomyoma

XinLingli，HouQingxiang，DongXiangping，ZhangYing，MaLi，DingXiaoping

DepartmentofObstetricsandGynecology，theGeneralHospitalofthePLAＲocketForce，Beijing100088，China．

【Abstract】Objective:Tocomparetheclinicaleffectsofhighintensityfocusedultrasound(HIFU)andradiofre-quencyablation(ＲFA)inthetreatmentofadenomyoma．Methods:Atotalof250casesofadenomyomapatientsfromofwhich136casesweretreatedbyHIFUMarch2014toMarch2016inourdepartmentwereretrospectivelyanalyzed，

and114patientsweretreatedbyＲFA．Tocomprehensiveanalyzetheclinicaleffectsofbothmethods，thesubjectsweredividedintothreegroupsaccordingtothediametersofadenomyoma:2～4cmgroup，＞4～6cmgroup，＞6～8cmgroup．Theclinicaleffectsandthecomplicationsofbothmethodswerecompared．Ｒesults:Therewerenosignifi-＞4～6cm，＞cantdifferencesingeneralconditionofHIFUandＲFApatientsandthecasedistributionof2～4cm，

6～8cmadenomyosis(P＞0．05)．ThetotalefficiencyofHIFUandＲFAwere83．09%and93．86%respectively，andthedifferencewasstatisticallysignificant(P＜0．05)．NosignificantdifferenceintheefficiencyofHIFUandＲFAintreatingpatientsof2～4cmgroupwasobserved(P＞0．05)．Thereweresignificantdifferencesintheeffi-ciencyofthetwomethodsintreatingpatientsin＞4～6cmand＞6～8cmgroups(P＜0．05)．ThecomplicationrateofHIFUwassignificantlylowerthanthatofＲFA(P＜0．05)．Conclusion:HIFUisrecommendedforpatientsbecauseoflowercomplicationrateandsimilarefficiencywithＲFA．withthediameterofadenomyomalessthan4cm，

ＲFAcanbeusedtotreatpatientswithadenomyomaofdiametersover4cm．BoththeHIFUandＲFAcanbeappliedtoadenomyoma，andbothmethodsshowprotectionofreproductivecapacity．

【Keywords】highintensityfocusedultrasound，radiofrequencyablation，adenomyoma

ModernOncology2019，27(08):1390－1394

【收稿日期】2017－09－24【修回日期】2018－07－03

【基金项目】北京市科技计划项目（编号：Z171100001017228）【作者单位】中国人民解放军火箭军总医院妇产科，北京100088

【作者简介】辛玲丽（1986－），女，内蒙古包头人，医师，硕士，主要从事妇科常见疾病、子宫内膜异位症的基础及临床研究。【通讯作者】丁晓萍（1958－），女，辽宁沈阳人，主任医师，教授，硕士生导师，主要从事妇产科临床工作。

现代肿瘤医学2019年04月第27卷第08期MODEＲNONCOLOGY，Apr.2019，VOL.27，No.08·1391·

【摘要】目的：对比分析高强度聚焦超声（HIFU）和射频消融（ＲFA）两种方法治疗子宫腺肌瘤患者的临床疗

效。方法：回顾性分析2014年3月至2016年3月于我院就诊的250例子宫腺肌瘤患者临床资料，其中接受HIFU治疗患者136例、ＲFA治疗患者114例。根据子宫腺肌瘤直径将患者分为3组（2～4cm组、＞4～6cm

＞6～8cm组），组、对比两种治疗方法的疗效及并发症。结果：HIFU及ＲFA组间患者一般情况比较及2～4cm、＞4～6cm、＞6～8cm腺肌瘤组内两组间病例数分布、年龄、不同位置肌瘤构成比比较无统计学差异（P＞0．05），93．86%，两种治疗组总有效率分别为83．09%、两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。对于2～4cmHIFU及ＲFA治疗组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0．05）。对于＞4～6cm、＞6～的子宫腺肌瘤患者，

8cm的子宫腺肌瘤患者，HIFU及ＲFA治疗组总有效率比较差异均有统计学意义（P＜0．05），ＲFA治疗组总有效率明显高于HIFU治疗组。HIFU治疗组并发症发生率显著低于ＲFA治疗组，差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论：对于直径小于4cm的子宫腺肌瘤患者建议选择HIFU，因其疗效与ＲFA相当，但并发症发生率低；而对于大于4cm的子宫腺肌瘤，建议选择ＲFA治疗。两种治疗方法对于子宫腺肌瘤患者来说均是有效

值得临床推广。的治疗方法，

【关键词】高强度聚焦超声；射频消融；子宫腺肌瘤

【中图分类号】Ｒ737．33【文献标识码】A【文章编号】1672－4992－（2019）08－1390－05

AM）是指有功能的子宫内膜子宫腺肌瘤（adenomyoma，

腺体侵入子宫肌层，在激素的影响下发生出血、肌纤维结缔组织增生，局限性生长形成结节或团块，似肌壁间肌瘤，多发

［1］

其发病率为5%～70%。其临床症生于30～50岁经产妇，

经量增多甚至继发贫血等，严状主要为进行性加重的痛经、［2］

重影响患者的生活质量。子宫腺肌瘤的治疗主要包括药但药物治疗副作用大，而手术治疗创伤大，目前子物和手术，

［3］

宫腺肌瘤仍缺乏满意的治疗方式。高强度聚焦超声（highHIFU）和射频消融治疗（radiofre-intensityfocusedultrasound，

quencyablation，ＲFA）是两种新型治疗子宫腺肌瘤的方法，以有效率高等优点，得到临床认可。现回顾性分析其微创、

2014年3月至2016年3月共250例于我院门诊接受HIFU或者ＲFA治疗子宫腺肌瘤的患者临床资料，比较两种治疗

以期指导临床为患者选择最佳的治疗方法的疗效及并发症，方案。

1资料与方法1．1

一般资料

回顾性分析2014年3月至2016年3月于我院门诊行HIFU或者ＲFA治疗的250例子宫腺肌瘤患者，其中HIFU

ＲFA治疗患者共114例，治疗患者共136例，患者平均年龄（37．22±6．10）岁（26～49岁），自愿接受HIFU或者ＲFA治

疗，术前经穿刺病理证实为子宫腺肌瘤，术前均签署手术同意书。纳入标准：①子宫腺肌瘤直径在2～8cm之间；②有进行性痛经、月经量过多或贫血等症状；③既往未接受过其它治疗。排除标准：①子宫腺肌瘤合并子宫肌瘤；②子宫腺肌瘤直径＞8cm；③生殖道恶性肿瘤；④妊娠期；⑤严重内科合并症、凝血功能异常；⑥腹部皮肤破溃或有感染者；⑦急慢性生殖道炎症。1．21．2．1

方法手术方法

HIFU治疗组：采用重庆海扶公司生产的

线到面及由面到体的方式进行治疗。根据患者对超声照射引起的感觉反应和超声显像的实时灰度变化调整治疗剂量，当团块样变化灰度覆盖治疗区及CDFI显示病灶无血流信号

六氟化硫微泡超声造影达到治疗范围为实时评价治疗有效，

为治疗终点。

ＲAF治疗组：采用西安半边天医疗器械有限公司生产的BBT97－A妇科射频治疗仪。治疗前3天开始行阴道擦洗及

电极板置于腰骶部，常规消毒后在超声上药。静脉麻醉后，

引导下探针探查子宫腺肌瘤病灶与子宫腔的关系，并选择穿

超声纵刺点及穿刺方向。将治疗刀插入病灶中心或一侧，刀尖端距浆向和垂直切面观察确定刀在病灶内的位置，

膜层0．8～1．0cm。当组织阻抗达顶峰时，治疗仪自动报警将刀退出凝固好的部位，再次穿刺至病灶未凝并停止治疗，

固部分治疗。超声监视下在治疗过程中表现为汽化期、凝固病灶在超声纵切面和横切面均显示为强回声的圆形收缩期，光团，提示治疗成功。术后预防性应用抗炎药物3～5d。1．2．2

患者术后12个月临床症状缓解情况、子宫腺肌瘤体积变化、并发症等。腺肌瘤缩小率=（术前体积

观察指标

－复查体积）/术前体积×100%。子宫腺肌瘤体积计算公D2、D3为子宫腺肌瘤其中D1、式：V=4/3π（D1×D2×D3），

横切面及矢状面径线。纵切面、1．2．3

以治疗12个月后临床症状的缓解

及子宫腺肌瘤体积的缩小情况为评判依据。显效：子宫腺肌

疗效判定标准

DOI：10．3969/j．issn．1672－4992．2019．08．025

临床症状明显好转。有效：子瘤基本消失或缩小80%以上，

宫腺肌瘤体积缩小≥20%，临床症状好转，但未全部消失。无效：治疗后子宫腺肌瘤体积无缩小或有增大，临床症状无

［4］

改善。1．3

统计学方法

计量资采取SPSS17．0医学统计软件对数据进行分析，

珋±s）表示，料用（x计量资料组间比较采用t检验，计数资料组

2

JC200型海扶系统。治疗前行MＲI检查明确诊断，并判断子

宫腺肌瘤大小、位置、周围结构、有无血流信号和内部回声。术前清洁灌肠，术前1小时憋尿保持膀胱充盈。超声定位后根据腺肌瘤大小、位置预设好治疗参数（治疗参数：发射时间150～200ms，间距时间300～400ms，发射次数6～8次，治疗声功率600～1000W/cm），超声实时监控下治疗。治疗时将每个瘤体分为若干层面，由深到浅逐层按照由点到线、由

P＜0．05表示差异具有统计学意义。间比较采用χ检验，

2结果2．1

HIFU与ＲFA组间患者一般情况比较

将HIFU组及ＲFA组子宫腺肌瘤患者一般情况进行比

＞4～6较，患者年龄、病程、子宫腺肌瘤平均直径及2～4cm、＞6～8cm组内两组间病例数分布、cm、平均年龄、不同位置肌瘤构成比均无统计学差异（P＞0．05），见表1。

·1392·

表1Tab．1

HIFU与ＲFA组间患者一般情况

辛玲丽，等高强度聚焦超声和射频消融治疗子宫腺肌瘤的临床对比研究见表2。两种治疗方法治疗前后子宫腺学差异（P＜0．05），

肌瘤大小变化见图1、图2。

表2Tab．2

HIFU及ＲFA治疗直径2～8cm子宫腺肌瘤的临床疗效%（n）

ClinicaleffectsofHIFUandＲFAinthetreatmentof2～8cmad-enomyoma

%（n）

HIFUgroup

ＲemarkablyefficiencyEfficiencyInefficiencyTotalefficiency

3．68（5）79．41（108）16．91（23）83．09（113）

ＲFAgroup5．26（6）88．60（101）6．14（7）93．86（107）*

GeneralconditionofHIFUandＲFAgroup

HIFUgroupＲFAgroup36．94±8．453．81±3．196．01±1．745036．35±6．2240553637．14±7．2536002836．28±6．952422珋±s，years）Age（x珋Courseofdisease（x±s，years）珋Meandiameter（x±s，cm）2～4cmadenomyoman珋±s，years）Age（xIntramuralmyomaSubserousmyomaSubmucousmyoma＞4～6cmadenomyoman珋Age（x±s，years）IntramuralmyomaSubserousmyomaSubmucousmyoma＞6～8cmadenomyoman珋Age（x±s，years）IntramuralmyomaSubserousmyomaSubmucousmyoma38．30±7．914．16±2．725．82±1．636037．21±5．3645694438．69±6．8838333237．82±8．012642P＜0．05。注:*:两组间总有效率比较有统计学差异，

Note:*:Thecomparisonofthetotalefficiencybetweentwogroupswasstatisticallysignificant，P＜0．05．

2．3分析

HIFU及ＲFA治疗直径2～4cm的子宫腺肌瘤的疗效

HIFU组总有效率为对于直径2～4cm的子宫腺肌瘤，

96．67%，ＲFA组总有效率为96．00%，差异无统计学意义（P＞0．05），见表3。2．4

HIFU及ＲFA治疗直径＞4～6cm的子宫腺肌瘤的疗效分析

HIFU治疗组总有效对于直径＞4～6cm的子宫腺肌瘤，

ＲFA治疗组总有效率为94．44%，二者比较差率为77．27%，

异有统计学意义（P＜0．05，表4）。

P＞0．05。注:各组间比较均无统计学差异，

Note:Therewasnosignificantdifferencebetweentwogroups，P＞0．05．

2．2HIFU及ＲFA治疗直径2～8cm子宫腺肌瘤患者的疗

效分析

HIFU及ＲFA治疗直径2～8cm的子宫腺肌瘤总有效率

93．86%，分别为83．09%、均大于80%，但是二者比较有统计

图1

Fig．1

HIFU治疗前(左)及治疗后(右)子宫腺肌瘤变化

Changeoftheuterineadenomyomabefore(left)andafter(right)ofHIFUtreatment

图2

Fig．2

ＲFA治疗前(左)及治疗后(右)子宫腺肌瘤变化

Changeoftheuterineadenomyomabefore(left)andafter(right)ofＲFAtreatment

现代肿瘤医学2019年04月

第27卷第08期MODEＲNONCOLOGY，Apr.2019，VOL.27，No.08

·1393·

表3HIFU及ＲFA治疗直径2～4cm子宫腺肌瘤的临床疗效%（n）

Tab．3

ClinicaleffectsofHIFUandＲFAinthetreatmentof2～4cmad-enomyoma

%（n）

HIFUgroup

ＲFAgroupＲemarkablyefficiency5．00（3）6．00（3）Efficiency91．67（55）90．00（45）Inefficiency3．33（2）4．00（2）Totalefficiency

96．67（58）

96．00（48）

注:两组间总有效率比较无统计学差异，

P＞0．05。Note:Therewasnosignificantdifferenceintotalefficiencybetweentwogroups，P＞0．05．表4HIFU及ＲFA治疗直径＞4～6cm子宫腺肌瘤的临床疗效%（n）

Tab．4

ClinicaleffectsofHIFUandＲFAinthetreatmentof＞4～6cmadenomyoma

%（n）

HIFUgroup

ＲFAgroupＲemarkablyefficiency2．27（1）5．56（2）Efficiency75．00（33）88．89（32）Inefficiency22．73（10）5．56（2）Totalefficiency

77．27（34）

94．44（34）*

注:*:两组间总有效率比较有统计学差异，

P＜0．05。Note:*:Thecomparisonofthetotalefficiencybetweentwogroupswasstatisticallysignificant，P＜0．05．

2．5HIFU及ＲFA治疗直径＞6～8cm的子宫腺肌瘤的疗

效分析

对于直径＞6～8cm的子宫腺肌瘤，

HIFU治疗组总有效率为65．62%，

ＲFA治疗组总有效率为89．29%，二者比较差异有统计学意义（P＜0．05），见表5。

表5HIFU及ＲFA治疗直径＞6～8cm子宫腺肌瘤的临床疗效%（n）

Tab．5

ClinicaleffectsofHIFUandＲFAinthetreatmentof＞6～8cmadenomyoma

%（n）

HIFUgroup

ＲFAgroupＲemarkablyefficiency3．12（1）3．57（1）Efficiency62．50（20）85．71（24）Inefficiency34．38（11）10．71（3）Totalefficiency

65．62（21）

89．29（25）

注:*:两组间总有效率比较有统计学差异，

P＜0．05。Note:*:Thecomparisonofthetotalefficiencybetweentwogroupswasstatisticallysignificant，P＜0．05．

2．6HIFU及ＲFA组患者治疗后并发症比较

HIFU组并发症发生率为5．15%，ＲFA组并发症发生率

为15．79%，

两组比较差异具有统计学意义（P＜0．05），见表6。其中ＲFA组中出现1例膀胱损伤，转泌尿外科进一步治疗。3

讨论

子宫腺肌瘤（AM）是妇科常见病，

传统的手术及药物治疗有创伤及副作用大等不足，

HIFU及ＲFA这两种微创技术开展以来，

疗效肯定，且创伤小、副作用少，已逐渐广泛应用于妇科临床。

表6HIFU及ＲFA组术后并发症发生情况

nTab．6

ComplicationafterHIFUandＲFAtreatment

nTreatmentFeverAbdominalVaginal（＜39℃）painwateryInjureHemorrhageComplicationrate（%）HIFU141015．15ＲFA5631315．79*注:*:两组间并发症比较有统计学差异，

P＜0．05。Note:*:Thecomparisonofthecomplicationratebetweentwogroupswasstatisticallysignificant，P＜0．05．

HIFU治疗原理是将体外低能量的超声波聚焦于体内病灶，在焦点处产生瞬间的高温，使靶区内组织变性、坏死，以

达到去除靶区病灶且不损伤靶区外组织的目的，是一种非侵入性的治疗方式［5］

，

具有不开刀、体外操作、痛苦小、恢复快、适形治疗、实时监控、无放射性损害等优点［6］。Shui等［7］

采用HIFU治疗350例AM患者并随访2年，术后患者症状明

显缓解，

生活质量提高，术后3个月、1年、2年症状缓解率分别为84．7%、

84．7%和82．3%。Wang等［8］研究表明HIFU治疗子宫腺肌病安全有效，消融范围越大，患者相关临床症

状缓解越明显。ZhouM等［9］

统计并随访了HIFU治疗78例经量增多伴痛经的子宫腺肌病患者，

2年后，89．9%的子宫腺肌病患者经量较前明显减少，痛经也较前明显好转，说明HI-FU在治疗子宫腺肌瘤方面疗效确切。Zhang［10］回顾性分析HIFU治疗的AM患者202例，发现HIFU能安全有效缓解AM患者的症状，且局限性AM患者较弥漫性AM患者受益更多。叶明珠等

［11］也得出同样的结论。本研究中HIFU治

疗子宫腺肌瘤患者的总有效率为83．09%，

说明HIFU对子宫腺肌瘤患者来说是有效的治疗方法，与上述文献报道结果

一致。另外，

文献研究表明，HIFU治疗子宫腺肌瘤对妊娠及分娩均无明显不良影响，是生育期子宫腺肌瘤患者的理想选择

［12，13］

。

ＲFA技术是一种热损毁技术，该技术主要是利用射频电流通过组织时产生的高生物热使局部组织发生凝固性坏死，

从而达到治疗子宫腺肌瘤的目的。尹格平等［14］

报道ＲFA治疗122例子宫腺肌瘤患者，

术后18个月，ＲFA治疗总有效率为93．3%。何华等［15］

研究ＲFA治疗的32例子宫腺肌病患

者，

术后随访10个月，87．5%的子宫腺肌瘤患者的痛经、月经量多等临床症状均得到明显改善，且发现局限性AM患者受益更多。本研究中，

研究ＲFA治疗的114例子宫腺肌瘤患者，12个月总有效率为93．86%。此外，尹格平等

［16］

研究表

明射频消融治疗对子宫腺肌病患者妊娠无明显不良影响，

可作为有生育要求的子宫腺肌病患者一种治疗选择。

以上研究报道提示HIFU和ＲFA均是AM的有效治疗方式，

但目前缺乏HIFU及ＲFA治疗AM的对比研究，临床中如何选择AM的治疗无相关研究报道。而且我科既往研究发现随着子宫腺肌瘤直径的增大，

ＲFA治疗有效率减低，当腺肌瘤直径≤5cm时ＲFA的疗效最好［4］

。本文首次将HIFU和ＲFA的治疗效果进行对比，并根据子宫腺肌瘤直径大小进行亚组分析，以期指导临床选择AM的治疗方法。我

们的研究发现，

对于直径2～4cm的子宫腺肌瘤患者来说，两种治疗方式的有效率无统计学差异，提示HIFU及ＲFA的

治疗效果相当。本研究同时也发现ＲFA组的并发症发生率显著高于HIFU，

因此，对于直径小于4cm的子宫腺肌瘤患·1394·辛玲丽，等者，我们建议选择HIFU治疗。对于直径＞4～8cm子宫腺肌

瘤患者来说，本研究结果显示ＲFA治疗有效率显著高于HI-FU，因此对于这些患者应根据患者具体情况，建议选择ＲFA治疗，可以达到90%以上的有效率。

本研究均选择无生育要求患者作为治疗对象，因此未对治疗后妊娠率进一步跟踪随访，虽然有研究表明ＲFA及HI-FU对治疗后妊娠及分娩无明显不良影响，但是研究的样本量均较小，且都是回顾性研究，无法准确评判HIFU与ＲFA治疗子宫腺肌瘤后对妊娠的影响，后续还需多中心大样本的前瞻性研究。

综上所述，

HIFU及ＲFA治疗子宫腺肌瘤临床疗效可靠，

基于微创医学、精准医学概念，本研究为患者提供了个性化的治疗选择，可以有效提高患者生活质量，但具体的治疗方案选择及其远期疗效、对妊娠的影响尚待大样本、多中心的临床观察和研究来加以验证。

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