脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死疗效观察

脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死疗效观察

目的 观察脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死的临床疗效及安全性。 方法 将180例年龄60岁以上的老年恢复期脑梗死患者分为研究组90例、对照组90例，两组都给以口服复方丹参片、尼莫地平片、阿司匹林肠溶片、吡拉西坦片等常规治疗，并控制血糖、血脂，调控血压，研究组在此基础上加服脉血康胶囊4粒，每日3次；两组疗程均为6周。 结果 研究组总有效率为92.22%，对照组总有效率为77.78%，研究组优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组血液流变学指标改善明显（P＜0.05），而对照组改善不明显（P>0.05）；两组均无明显不良反应。 结论 脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死疗效显著且安全。

标签： 脉血康胶囊；脑梗死；不良事件

脑梗死又称缺血性脑卒中，是由于血栓形成或栓塞等引起脑组织血流减少进而导致局部缺血性坏死、脑细胞功能丧失而引起的一系列神经系统功能障碍，是危害老年人身体健康的常见病、多发病，由于其高致残率、高复发率和高病死率，严重影响患者本人及其家庭成员的生活质量，给社会带来沉重的负担。随着各地医疗水平的提高和医疗条件的改善，大部分患者经治疗后由急性期转入恢复期。因此，探讨恢复期脑梗死的进一步康复，最大限度地减轻神经功能缺损，让患者恢复得更快更好，降低致残率，已日益成为研究的热点。脉血康胶囊治疗冠心病、高脂血症、慢性脑供血不足、急性脑梗死已有报道。为评价脉血康胶囊在治疗老年恢复期脑梗死中的疗效和安全性，笔者于2010年6月～2012年10月应用脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死的门诊患者90例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择年龄>60岁的恢复期脑梗死门诊患者180例。纳入标准：（1）发病后在二级甲等或者三级甲等医院神经内科住院治疗过；（2）有不同程度的偏瘫、失语等体征；（3）患者及其家属要求在门诊治疗（不同意住院治疗）；（4）患者知情同意。排除有下列情况之一者：（1）对本类药物过敏者；（2）意识障碍；（3）有肝肾疾病或心肺肝肾功能不全；（4）有造血系统疾病或各种原因所致的凝血功能障碍；（5）有活动性溃疡病；（6）口服药物困难或者其他原因不能配合治疗者。所有病例经头颅CT或MRI确诊，并符合1995年10月全国第四届脑血管病学术会议所制定的各类脑血管病诊断要点[1]，分为研究组90例和对照组90例。根据1995年在全国第四届脑血管病学术会议上通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[2]确定病情轻重，0～15分为轻型，16～30分为中型，31～45分为重型。在研究组中，男49例，女41例；年龄61～82岁，平均（71.12±5.52）岁；轻型29例，中型61例；血液流变学异常者41例，高脂血症者31例；42例有高血压病史，14例有冠心病史，22例有糖尿病史；病程30d～5个月。对照组男51例，女39例；年龄61～81岁，平均（70.87±5.48）岁；轻型31例，中

型59例；血液流变学异常者有43例，高脂血症者有32例；43例有高血压病史，15例有冠心病史，21例有糖尿病史；病程28 d～5个月。两组

在性别、年龄、既往史、病情轻重及病程方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组口服阿司匹林肠溶片（100 mg，1次/d）、复方丹参片（3片，3次/d）、尼莫地平片（40 mg，3次/d）、吡拉西坦片（800 mg，3次/d）等常规用药，并控制血糖和血脂，调控血压，指导患者坚持功能锻炼。研究组在上述处理措施的基础上加脉血康胶囊（重庆时珍阁普生药业有限公司，每粒0.25 g，Z10970056）4粒口服，3次/d。两组疗程均为6周。

1.3 观察方法

治疗前后作血液流变学检查、肝肾功能检查、心电图检查，每周查血尿便常规。观察两组患者在临床症状、体征方面的变化，注意有无不良反应，并及时记录。在1个疗程结束后对每1位患者再次进行评分以评价疗效。

1.4 疗效评价标准

根据1995年10月在全国第四届脑血管病学术会议上通过的临床疗效评定标准评价疗效：（1）基本痊愈：神经功能缺损程度评分减少91%以上、病残程度为0级；（2）显著进步：评分减少46%～90%、病残程度为1～3级；（3）进步：评分减少18%～45%；（4）无效：评分减少17%或以下。基本痊愈例数+显著进步例数+进步例数=总有效例数。总有效率=（基本痊愈例数+显著进步例数+进步例数）/总例数。

1.5 统计学处理

用SPSS12.0统计软件进行处理。计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

研究组总有效率为92.22%，对照组总有效率为77.78%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 治疗前后血液流变学指标治疗前后比较

治疗前，研究组与对照组的各项血液流变学指标比较差异无统计学意义

（P>0.05）。治疗后，研究组的全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度以及纤维蛋白原等指标与治疗前比较有明显改善（P＜0.05）；而对照组各项指标改善不明显（P>0.05）。两组治疗后的血液流变学指标比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 不良反应

1个疗程结束后复查肝肾功能、血尿便常规，两组患者均未见异常，治疗组中部分原有心肌缺血的患者心电图检查结果较治疗前好转，均未发现出血倾向以及其他不良反应。

3 讨论

腦卒中包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等，我国发病率为100～300/10万，患病率为500～700/10万[3]，是主要的病残原因，是排在恶性肿瘤之后的第二大死亡原因，其中脑梗死占全部脑卒中患者的3/4左右[4]。传统医学认为脑梗死是由于瘀血阻络，脑脉痹阻，气血逆乱所致，血瘀为脑梗死的主要病理变化，因此治疗脑梗死应活血化瘀。现代研究表明，血液黏度和血纤维蛋白原升高在脑梗死的发生过程中起着重要的作用。因此，降低血液的黏度、降低血纤维蛋白原，改善脑部供血，最大限度地挽救梗死区周围的缺血半暗带的神经细胞，进而减少缺血对脑组织所造成的不可逆损害成为治疗脑梗死的关键环节[5-6]。脉血康胶囊是一种以水蛭为原材料利用低温控制技术生产的单方中成药，有破血、逐瘀、通经的作用，其主要活性成分为水蛭素。研究表明，水蛭素由65个氨基酸组成，存在于水蛭的唾液腺中，是一种抗凝血蛋白质，能与血小板的凝血酶受体结合，使血浆凝血酶原时间、部分活化凝血酶时间和凝血酶时间明显延长，具有缓解动脉痉挛、减低血液黏滞度等作用，适量的水蛭素能抑制血栓形成[7]；以水蛭素为主要成分的脉血康胶囊可降低血脂、血浆纤维蛋白原，调节红细胞比容，改善血管内皮功能，改善脑梗死患者的脑血流[8-10]。还有研究表明，水蛭素是一种比较稳定的物质，其活性不会被胰蛋白酶和糜蛋白酶所破坏，而且水蛭素的某些水解片段也有抑制凝血酶的作用[4]。多项研究表明脉血康胶囊治疗急性脑梗死效果明显[5，10-11]。本研究结果显示脉血康胶囊在恢复期老年脑梗死患者中同样适用，能明显改善其神经功能，治疗后全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度以及纤维蛋白原等血液流变学指标都有明显改善，且未发现严重不良反应。因此，脉血康胶囊是治疗老年恢复期脑梗死的有效和安全的药物，值得进一步推广。

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