中药中成药现代化进程

２０１７年第４卷第３１期　２０ｌ７　Ｖ＿０１．４　Ｎｏ．３　１　临床医药文献杂志　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃａｌ　６ｌ２９　中药中成药现代化进程　孔晓林　（临沂天地医药有限公司，山东临沂２７６０００）　【摘要】中国拥有着５０００年的文化，其中中医药文化是我国文化中的精华之一。我国中医药文化有着悠　久的历史，目前中医药文化已经向着现代化的方向发展。本文主要是从四个方面介绍我国中医药中成药的发　展进程，分别是中药基础研究、中药生产、中药标准规范和生物技术的应用。其中最重要的是中药化学成　分、中药药理和中药材资源及中药质量标准。　【关键词】中药；中成药；现代化　【中图分类号】Ｒ２８８　【文献标识码】Ａ　１　前言　中医药文化是中华民族数千年发展以来的文化结晶，　对我国医学发展有着巨大的贡献。中医药文化不能一成不　变，中医药文化随着时间的发展开始迈向现代化。中医药　的发展应该科学合理的运用现代科学技术，通过科学合理　的方法研制和开发中医药。通过研究实验结果详细说明中　药的药理药性和作用机制。另外，通过现代化的生产方式　制造中药，这样才能使世界市场接受中药，中药才能具有　更大的国际竞争力。　２中药现代化概况　由于我国医学研究起步晚，目前我国新药主要是靠复　制国外药材制造方法进行制造。…但是近几年来，我国和国　外一些国家已经签订了一些保护知识产权的协约。这就导　致我国再也不能靠复制国外的药材制造方法制造新药。针　对这种情况，我国必须要自主研发制造新药，我国已经成　立相关部门开始进行新药的研究。新药的研究主要是在中　药的基础上进行的，充分利用中药悠久的历史和药理进行　新药的研制工作，并且将中药与现代制药技术结合起来，　研制出符合国际要求的中药产品，从而提高我国药材的国际　竞争力。目前我国主要从四个方面进行中药现代化研究工　作，同时国家相关机构也有对中药研究工作有着扶持计划。　３中药基础研究现代化　３．１中药化学成分研究　中药基础研究工作主要由中药化学成分研究和中药的　药理研究组成，中药的药理是一般情况下是由化学成分发　挥出来的，所以说中药的化学成分是药理发挥作用的基　础。［２］因此。对于中药化学成分的研究是中药中成现代化研　究的核心。人们用过对中药化学成分的研究了解中药的作　用原理、配伍规律和使用方法。同时也有利于中药的科学　的大规模生产，从而实现中药向着现代化、国际化的方向　发展。中药化学成分的研究应该是通过严谨的化学实验进　行分析，并且有严格的研究结果对化学成分进行说明。目　前对于中药化学成分研究的实验方法有两种，分别是单味　中药化学成分研究和复方中药化学成分的研究。单味中药　化学成分研究一般情况下是使用国外新药研究的方法，主　要将新药研究的方法和经验运用到中药材的研究过程中。　中医药专家将单味中药中重要的部分进行药理研究和临床　实验，通过科学合理的实验，医学家已经发现２０多种中药　单体具有非常高的医用价值。【３　复方中药是中药使用的重要　方法，同时也是中药和西药的重要区别。复方中药是指各　【文章编号】ＩＳＳＮ．２０９５．８２４２．２０１７．３１．６１２９．０２　种中药相相互作用达到治病的作用。复方中药中化学成分　的研究相当复杂。因为复方中药中化学成分并不是单一的　中药组成，复方中药的有效部位需要考虑每一个药材的化　学成分，并且要知道它们之间相互作用的关系。中药化学　成分的研究应该运用现代技术，比如：气相色谱法、高效　液相色谱法、紫外光谱法和红外光谱法。我国还要建立中　药化学成分数据库，将现有的中药药材化学成分存入数据　库中，并且将中药化学成分与西药化学成分进行比对。利　用现代的统计学方法进行数据分析，发现中药化学成分中　不足的部分，同时加以改正。　３．２中药药理研究　中药药理研究中药现代化研究中最重要的一个环节。　中药药理研究能够详细的说明中药的各项作用机制和作用　方法，为我国新药研究工作提供了科学的依据。随着我国　中药中成药现代化进程的研究的不断深入，我国对于中药　研究已经从单味中药药理研究转向复方中药的药理研究，　从以前的药学药效研究为主到现代的作用机制、方剂组成　和配伍规律方向发展。［４］目前，我国对于中药药理研究的标　准更加规范化，通过多种标准对中药药理进行评估。我国　中药药理研究应该和中药化学成分结合在一起，如果无法　将两者结合在一起就又不能得到国际社会的认可。目前，　我国中药药理研究是在中药药代动力学基础上进行的。中　药药代动力学能够帮助人们了解中药的作用机制，并且进　行合理用药。中药药理研究应该与现代科学结合起来，通　过现代科学推动中药药理研究。这样有利于中药研究向着　现代化、国际化的方向发展。　３．３中药材资源及中药质量标准的研究　中药的药材种类有很多，我国重要药材资源丰富。中　药材的质量直接影响着中药的质量和疗效。［５　为了推动我国　中药中成药现代化的发展，国家已经开始对珍贵药材进行　保护，防止中药资源的浪费和枯竭，并且通过人工的方法　栽培中药材。中药材的栽培有着严格的要求，中药材栽培　过程中要使用有机肥料，并且要对土壤的成分进行检测，　防止中药材受到任何的污染。　４中药生产工艺现代化　中药生产工艺与西药生产工艺有着明显的区别，中药　生产工艺更加复杂。但是传统的中药生产工艺有着明显的　限制，随着现代制药技术的发展，中药生产过程中应该抛　弃传统生产工艺中不足的地方，更多的使用先进制药技　术。现在，现代化生产工艺有５种，分别是超ｌ临界流体萃　取、膜分离技术、分子蒸馏、超微粉碎技术、中药絮凝分　（下转６１３１页）　２０１７年第４卷第３１期　临床医药文献杂志　２０１７　Ｖｌ０１．４　Ｎｏ．３１　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃａｌ　６１３１　现在ＰＤ—Ｌ１抗体的临床试验一般是Ｉ／ＩＩ期。最新研究　得出该疫苗可能对于那些具有较低肿瘤负担的患者更加适　得出，ＰＤ．１及ＰＤ—Ｌ１单抗对患者不良反应的治疗￣ＬＣＴＬＡ一４　用。　单抗患者有较轻的程度，究其原因可能是ＰＤ一１及ＰＤ—Ｌ１是在　现在临床使用研究最多的ＤＣ肿瘤疫苗是ＤＣ和肿瘤细胞　肿瘤微环境中使Ｔ细胞功能得到改善，而ＣＴＬＡ一４对Ｔ细胞活　融合之后所形成的疫苗，通过对其进行体外致敏然后输入　化的抑制主要发生在外周淋巴器官，更深的的研究还处于　患者体内使其抗原递呈肿瘤细胞的能力增强，使其免疫耐　临床试验中。　受得到减轻。通过ＤＣ细胞分泌的小体Ｅｘｏｓｏｍｅｓ可以发挥出　４肿瘤疫苗治疗　免疫刺激的功效，具有一定的治疗肿瘤的效果，具体的原　理和治疗方案还需要做进一步的研究和完善。但肿瘤患者　这种治疗是指利用调节机体免疫系统的功能使其产生　ＤＣ功能的劣势对其抗原肿瘤的递呈作用得到抑制，使其产　效应性Ｔ细胞和特异性抗体的一种免疫治疗，现在对ＮＳＣＬＣ　生相应的免疫耐受，一定程度上阻碍了ＤＣ疫苗的发展。通　的研究中ＤＣ疫苗、ＤＮＡ疫苗、蛋白或多肽疫苗比较普遍。　过最新的分析研究我们知道，对转基因ＤＣ疫苗的转导进行　ＭＡＧ—Ａ３疫苗是一种对蛋白质疫苗进行重组的疫苗，可　利用能使其抗肿瘤作用得到更好的发挥，相应的治疗方法　以对其进行诱导使其产生ＣＴＬ，促进其杀灭肿瘤细胞。相关　正在进一步研究中。　研究证明该疫苗运用临床效果显著。但是２０１４年葛兰素史　克公司发现，该疫苗对ＮＳＣＬＣ患者包括没有进行化疗治疗　５结语　的患者整个ＭＡＧＥ．Ａ３阳性无病生存期起不到显著的延长效　随着生物学技术的飞速发展，非小细胞癌特异性肿瘤　果。　抗原的定位将更加准确，其免疫治疗的思路方法也逐渐得　当前针对ＤＮＡ疫苗，包括Ｌ．ＢＬＰ２５与ＢＥＬＡＧＥ．Ｌ涉及到　到完善。但是因为肿瘤细胞的不稳定性、异质性，加上其　的研究非常多。其中ＭＵＣ１异常糖基化蛋白能在癌细胞中产　复杂的发病机制，只单纯依靠单一治疗手段抗肿瘤的效果　生新的不同的糖类表位，并与ＡＰＣ结合起来对抗原肽进行摄　并不理想，所以应该根据免疫治疗的各种指标选择类型不　取，促进肿瘤免疫系统的增强。但是Ｌ．ＢＬＰ２５作为ＭＵＣ抗　同的免疫治疗，推动抗肿瘤效果的提升。　原的靶向疫苗，在相关临床ＩⅡ期研究中得出，晚期ＮＳＣＬＣ　患者如果一线化疗效果较好，利用ＭＵＣ治疗的ＯＳ差别不　参考文献　大。　［１】　陈影．杜向慧．非小细胞肺癌免疫治疗临床新进展【Ｊ］＿医学研究　ＴＧＦ—Ｂ２转录生长因子表达水平和患者的免疫机制有很　杂志．２０１５（０８）：３６－４１．　大的关系，并且和预后的ＮＳＣＬＣ呈现负相关的关系，其中　［２】　麦广智．晚期非小细胞肺癌免疫治疗研究进展［Ｊ】＿社区医学杂　ＢＥＬＡＧＥ．Ｌ是一种可以一定程度降低肿瘤细胞ＴＧＦ．Ｂ２浓度　志．２０１４（０１）：６８—７８．　的混合性的疫苗，它有效的增加了树突和自然杀伤细胞的　［３］　张慧颖．高全立．晚期非鳞非小细胞肺癌治疗新进展［Ｊ］＿中国实用　免疫活性，对肿瘤细胞免疫杀伤起到一定的介导作用。临　医刊，２０１４（０６）：４９—５６．　床试验得出，ＢＥＬＡＧＥ．Ｌ只对亚组人群产生固定的优势，特　［４］　赵坤．姚型锋．自体ＤＣ—ＣＩＫ免疫疗法治疗晚期非小细胞肺癌　别是接受放疗ＩＩＩｂ及Ⅳ期或化疗１２周之内的非腺癌的患者，　的临床研究［Ｊ］．现代肿瘤医学，２０１５（０５）：５６・６８．　本文编辑：王雨辰　（上接６１２９页）　离技术和缓控稀制剂技术。【　这些先进的制药技术已经开始　任天颖．浅谈中药现代化的发展现状及对策［Ｊ］．绍兴文理学院学　应用于中药生产过程中，运用现代的制药技术能够有效的　报．２０１５（２）：４－５．　推动中药生产工艺的发展。　［３］　杨立道．现代制药技术在中药生产中的应用分析［Ｊ］．商品与质　５结束语　量・学术观察．２０１５（６）：６１．６２．　［４】　许招懂．中药现代化需要走二次开发之路【Ｊ］．中药研究与信　近几年来，中药越来越受到医学界的关注，中药中成　息．２０１　ｌ（４）：７—８．　药的发展速度越来越快。目前，我国中药研究已经取得了　［５］　商庆新．中药四性理论现代研究是中药现代化的前提和关键［Ｊ］．　非常大的成果，为了使中药更好的发展，中药必须要向着　山东中医药大学学报．２０１０（４）：９０．９１．　现代化的方向发展。通过不断的深入研究来提高中药的国　［６］　冉懋雄．中药浓缩颗粒的发展概况及建议【Ｊ】．中药研究与信　际竞争力，提升中药的国际影响力。　息．２０１４（６）：２３－２４．　参考文献　本文编辑：王雨辰　［１］　罗国安．中药中成药现代化进程［Ｊ］．中成药．２０１４（６）：１０１—１０２．