1、 什么是药物分析?药物分析的任务是什么?
答:药物分析是研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。药物分析的任务是全面控制药品的质量。
2、 新中国成立以来,我国出版了几版药典?分别是什么版本?
答:新中国成立以来,我国出版了九版药典,分别是1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010.
3、 药物鉴别的意义是什么?药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些?
答:药物的鉴别试验可以用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其表示的药物,可以判断药物的真伪。药物鉴别的方法有化学鉴别法,光谱鉴别法,X射线粉末衍射法,色谱鉴别法以及生物学法。
4对化学鉴别试验的要求是什么?
答:化学鉴别方法必须反应迅速,现象明显,不要求反应一定要进行完全。
4、 药物中杂质的来源有哪些?试举例说明
答:药物中杂质主要有两个来源,一是生产过程引入杂质,如阿司匹林在生产过程中水杨酸乙酰化不完全,那么水杨酸就是杂质;二是在贮藏过程中引入杂质,维生素C在贮藏过程中因氧化颜色变深。
5、 氯化物杂质检查的原理是什么?
答:利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液作比较,以判断供试品中氯化物是否超过限量。
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