重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶说明书
通用名称: 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶
商品名称: 贝复新
成 分: 本品主要成分为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。
性 状: 应为无色透明凝胶,
适 应 症: 促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。
规 格: 21000IU/5g/支
用法用量: 将凝胶直接涂于清创后的伤患处,覆以适当大小的消毒敷料,适当包扎即可。推荐剂量每次约300IU/c㎡,每日一次,或遵医嘱。
不良反应:未见不良反应。
禁 忌:对本品过敏者禁用。
注意事项:
1、本品为无菌包装,用后请立即盖紧,操作过程中,尽量保持无污染。
2、勿将本品置于高温或冰冻环境中。
3、高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性,建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。
4、运动员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:尚不明确。
老年用药:尚不明确。
药物相互作用:尚不明确。
药理毒理:
牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明,本品能促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面的愈合。
药物过量:尚不明确。
药代动力学:尚无本品药代动力学资料
贮藏:2~8℃避光保存和运输。
药品有效期:18个月
执行标准:WS4-(S-014)-2007Z
批文准号:国药准字S20040001
生产企业:企业名称 珠海亿胜生物制药有限公司
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