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质量管理手册范本

2023-03-25 来源:爱go旅游网
内蒙古星光集团鄂托克旗 华誉煤焦化有限公司

星光集团

质量手册

2013年1月1日

目 录

0企业概况 1.质量管理职责 组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定

质计部职责和权限 1.1.5相关记录 质量目标 管理职责 1.3.1质量管理制度

1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责

1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 生产场所

2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 生产设备

2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录

a《设施设备清单》

b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 人员要求

2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》

工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 文件管理

3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》

b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 采购制度 4.1.1采购管理制度 采购文件

4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同

4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 采购验证 4.3.1相关记录

a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》

c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》 e《包装物验证记录》 j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理 过程管理

5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录 a《过程记录》 质量控制

5.2.1 生产过程关键质量控制点 5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序 5.2.3相关记录

a《关键控制点一览表》 b《关键工序质量检查表》 产品防护

5.3.1产品防护管理办法 5.3.2防止产品污染控制管理办法 5.3.3成品储藏运输卫生管理制度 6.产品质量检验 检验设备 6.1.1 相关记录 a《检验设备清单》

b《检验设备维护和保养记录》

c《校验记录》 检验管理

6.2.1检验员任职资格 6.2.2产品质量检验制度 6.2.3检测设备管理制度 6.2.4相关记录 过程检验

6.3.1产品过程检验管理制度

6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法 6.3.3相关记录

a《产品质量检验记录》 出厂检验 6.4.1相关记录

a《出厂检验记录汇总表》 b《出厂检验报告》 c《不合格的处理记录》

内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司

简 介

内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司(以下简称华誉)成立于2010年 9月20日,为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。华誉位于鄂尔多斯市鄂托克旗蒙西工业园,地理位置优越,区位优势突出,资源富集,交通便捷。京兰铁路、110国道纵贯全境,京藏高速公路在境内设有互通,乌海机场距园区2公里,已构成了公路、铁路、航空三位一体的立体交通运输网络。黄河流经境内,水源充足,且园区总体规划合理科学、基础设施等服务部门齐全。目前已初步形成了以“资源—产品—再生资源”为特征的循环发展模式,为我华誉公司大力发展循环经济提供了可借鉴的样板。

华誉公司秉承集团公司“大开拓、大发展、高效精干”的企业发展宗旨,着力组织清洁生产、大力进行节能减排,积极发展循环经济,以最小的资源和环境成本,取得最大的经济社会环境效益。践行全面、协调、可持续的科学发展观,缔造具有自身特色的绿色生态工业企业。

厂址四至:内蒙古星光集团华誉煤焦化公司100万吨/年焦化位于内蒙古蒙西工业园区,东临振飞砖厂、西临华鑫建材公司、南到蒙西焦化厂、北临永达焦化厂。

产能、产值:公司拟投资万元采用国内外先进、成熟、可靠的工艺技术和设备,投建年产110万吨焦化厂。新建的2×55孔TJL5550型捣固焦炉布置合理、紧凑,年产干全焦110万吨。根据市场分析、市场需求及工艺要求,公司拟主要生产冶金焦、精焦、粉焦、焦油、硫磺、焦炉煤气、硫铵、轻苯等产品。同时预计将实现销售收入万元/年,预计年实现利润总额为万元,预计年实现利税万元。

主要工艺流程是把配好的精煤通过传送带输送到破碎机在传送到煤塔装上装煤车捣鼓成煤饼后装入焦炉,通过高温出来的焦炭由熄焦塔降温后在到筛焦楼筛分出来存入焦仓;在焦炉出焦炭的同时精煤经过高温还会产生出来煤气,这些煤气经过冷鼓、风机、硫胺等工段进一步加工处理可产出化产品有硫胺、硫磺、粗苯、焦油等。

1.质量管理职责

组织结构图

高文飞 生 企 管技 部科

质量负责人:苏文伟 供 财 销部务

任 命 书

公司(厂)各部门:

兹任命 苏文伟 为本公司质量负责人,除履行规定的职责和权限外,授权他:

a) 确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系;

b) 向总经理汇报质量管理体系运行情况,以供管理评审和改进质量管理体系;

c) 确保在全公司内不断提高满足顾客要求的意识; 兹任命 梁福厚 为本公司独立行使出厂检验权的检验员

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司

总经理:

2013 年 1 月 1 日

管理手册发布令

依据QS审查通则和细则的要求,结合本公司实际编制完成了《质量管理手册》,经过一段时间的试行,基本符合企业的生产产品实际情况,也基本符合QS认证审核细则要求,具有可操作性、符合性、适宜性,经各部门质量负责人讨论审核,现予以批准,发布实施。

本《质量管理手册》,是本企业QS质量管理体系的纲领性文件,也是本企业质量工作的法规,各部门和全体员工在实施质量管理活动中必须以《质量管理手册》为主要依据,并严格遵守《质量管理手册》中的有关规定。

本《质量管理手册》自发布之日起生效。

总经理:高文飞 2013年1月1日

关于成立质计部的决定

公司(厂)各部门:

经研究决定设立质量管理部门,简称为质计部。任命 苏文伟 同志为质计部负责人,负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验,对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。

详见《部门职责》

批准人:高文飞 2013年 1 月 1 日

1.2质量目标

质量方针、质量目标

1.质量方针

质量第一 诚信为本 顾客满意 持续改进

2.质量目标

a. 产品出厂检验受检率 100% b. 出厂产品合格率 100% c. 顾客满意率95以上% 3.质量目标的分解 3.1.办公室:

a与质量有关人员岗前培训合格率100% ; b外来文件受控有效率100%; 3.2供销科:

a主要物资采购合格率98%以上; b合同履约率99% ;

c顾客反馈处理率100%以上。 3.3生产科(车间):

a不合格品率小于1% ; b设备完好率95%以上。 3.4质计部:

a检测设备检定合格率100%;

b成品出厂检验合格率100%;

1.3管理职责

质量管理制度

1.认真贯彻国家相关法律、法规。建立质量管理体系,按照各自的职责范围,做好质量管理工作。

2.操作人员严格遵守操作规程,按工艺和岗位操作规定的工艺流程和质量指标进行生产,不得任意改变工艺条件、工艺过程,需要变更时,必须按规定的程序进行。

3.凡因违反操作规程、管理不善等原因造成产品质量事故,要立即查找原因,对责任人认真严肃处理。

4.对产品中发现有质量问题,未按要求生产,包装封口未封好,生产日期有错者扣当事人100元。

5.产品由质计部化验室检验合格后,产品方准入库和出厂。 6.化验人员严格执行公司制定的各项检验制度,积极参加产品质量的检验和监督,不按规定化验引起不合格产品出厂,一次罚责任人100元。

7.凡有问题的产品做好记录,单独摆放并明示,由质计部、生产车间研究处理意见和办法。

8.计量器具应经法定检验机构周期检测、方可使用。

部门职责、权限及考核办法

1.办公室职责、权限

1)负责公司员工招聘、技能培训和工作绩效考核,建立人事档案,作好相关登记记录。

2)负责公司基础设施、各项设备和其它固定资产的管理工作,分类做好资产建卡、建档,检查资产在使用中运行情况,随时作好变更登记。

3)守财务管理制度,加强公司财务管理工作,向领导及时提供资金运转和各项经济指标考核状况。

4)负责外来和公司内部文件整理,登记建档工作,妥善保管,随时保证调阅查找。

5)负责公司产成品、包装用品的收发和开票登记工作,加强物资管理,防止物资变质、损坏、丢失等。做到帐实相符。

6)认真执行公司各项管理制度,加强部门考核管理,搞好部门文件和资料统计记录工作。

7)认真完成领导交办的其它任务。 2. 生产车间职责、权限

1)负责组织生产人员按公司下达的生产计划,保质保量完成任务。 2)严格按生产工艺流程和产品质量控制过程组织生产。

3)加强生产设备管理,每天必须对计量器进行两次自检,生产中必须严格每道程序操作。全年进行一次法定检测,确保产品质量稳定、准确。

4)加强关键过程控制,配料工序必须坚持专人按规定的程序进行操作,严把产品输入关。

5)加强员工‘顾客至上、质量第一’产品质量是企业的生命的意识教育,自觉遵守操作规程,认真负责地完成本岗位工作。

6)抓好生产人员个人卫生和生产场地及四周的清洁卫生工作,创造一个干净、整洁,符合产品生产要求的环境。

7)抓好生产安全工作。人身安全和产品质量安全是生产全过程的总要求。加强安全检查,及时发现和纠正不安全隐患。

8)加强生产全过程的记录工作。重点抓好原辅料、包装进仓记录、产品配料记录、产成品进库记录和员工考勤记录。

3.销售科职责、权限

1)学习和掌握国家关于产品生产方面法律、法规和规章。熟悉和掌握合同法、经济法,并运用于企业的供应管理之中。

2)负责全公司原辅材料、包装物品和各类设备采购计划的制定和购进,在签订合同之前,要会同有关部门开展对合格供方的评审。

3)立足于本企业利益之上,本着互惠互利原则,对外签订各种购进合同。

4)选择新供货商时,应本着三比原则(比质量、比价格、比服务),提供相关资质证明并报总经理批准。

5)按领导批准的合同实施采购,要协助质计部门加强对进货检验,并及时填写记录交给销售部门人员验收入库。

6)随时收集有关购进品的市场信息,并反馈给相关部门参考,随时了解企业生产状况,了解购进品的使用和库存情况,保障生产车间门、销售部门工作的正常进行。

7)责公司产品的销售和售后服务工作,签定销售合同,参加合同评审。

8)负责公司产品的市场调研和市场预测工作,及时反馈顾客对产品及售后服务的要求、建议和意见。

9)负责建立顾客销售网络,加强与顾客沟通往来,及时宣传产品信息,接受咨询,随时掌握网络顾客的动向、变化,调整网络布局。

10)加强销售人员教育、培训、管理和考核,根据市场变化及时调整人员及运输工具。保证按订货合同,准确及时履行供货任务,最大限度地满足顾客需要。

11)负责开展顾客对公司产品质量服务质量等项,满意度的调查,以及满意度情况的统计分析,每季必须开展一次。

12)负责制定营销策划方案(含阶段性方案),组织有关人员对方案进行评审,报领导批准实施。

13)负责按月作出销售实绩的汇总统计,分析整理营销成果及存在的问题,提出改进的合理性建议和意见。

14)负责建立各类销售合同(含内部分销合同)及部门文件的对口管理工作,保证随时调阅,检查合同执行情况。

15)认真执行公司的各项管理制度,加强部门考核管理,搞好部门文件和各种资料统计管理工作。

16)认真完成领导交办的其它任务。 4.质计部职责、权限

1)负责日常质量管理,质量检验和计量工作,检测设备必须定期送检。

2)负责生产过程和产品在生产中和生产后的监视和检验。 3)负责组织对不合格品的评审和处置。 4)负责纠正和预防措施的监督和检验。 5)指导各部门进行数据分析。

6)认真执行公司的各项管理制度,加强部门考核管理,搞好部门文件和各种资料统计管理工作。

7)认真完成领导交办的其它任务。

8)对其他部门具有依照本企业制度独立行使检验和检查的权利。 9)对原材料、生产过程及产品的出厂具有独立的合格和不合格的判定权利。

10)对不合格品的处置结果有检查的权利。

11)有依照国家质量和卫生有关的法律、法规及标准独立行使检查及建议的权利。

岗 位 职 责

1.总经理岗位职责、岗位要求 岗位职责

1)认真贯彻贯彻执行国家有关质量的方针、政策和法规,负责建立健全公司质量管理体系,对本公司质量管理和最终产品质量负责。

2)以增强顾客满意为目标,批准、贯彻、实现公司质量方针、目标。确保顾客的要求得到确定并予以满足。

3)负责建立与质量管理体系运行相适应的组织机构,审定批准组织机构各部门的职责、权限,确保公司内部各职能部门的职责、权限以及部门与人员之间相互关系得到规定和沟通。确保质量管理体系的有效性、持续性运行。

4)提供和确保质量体系运行所必须的各种资源。

5)建立健全企业各项管理制度,充分调动、发挥各职能部门的作用,通过各种形式加强员工与各级领导之间、员工与员工之间的沟通了解,发挥员工参与公司管理活动的积极性,增强企业凝聚力和向心力。

岗位要求

1)具有高中以上学历,身体健康,年龄30周岁以上,从事管理工作

五年以上;

2) 具有较好的书面及口头表达能力,以及与人沟通、交流能力 3) 遵守公司的规章制度,工作勤奋、诚实、守信; 4)有较强的管理工作经验和一定的组织、协调能力; 2.销售科科长岗位职责、岗位要求 岗位职责

1)时注意个人形象,对外树立企业形象,是产品的代言人,并按照公司原则开展工作。

执行上级下达的指令,贯彻落实公司政策,做好上传下达,完成上级交代的任务。

根据上级的安排,创新工作及完成各阶段的目标任务。组织或配合有关方案的评审工作。

2)爱岗敬业,能长期在外做好销售工作,有良好的修养素质,有吃苦耐劳的精神,对工作充满热情和信心,对企业有良好的忠诚度和坚定的毅力,把工作放在第一位,不计较个人得失、不图私利和损公利己。

3)牢记企业管理制度,执行制度敢说敢管,以身作则、为人师表,对下属提出的问题要耐心解答,不良问题应及时纠正。

4)学习和掌握对市场的规范管理,对自己份内的工作有创造性的完成。

5)关心下属的思想变化,及时发现并解决,把销售队伍建设成为一个生机活泼、朝气蓬勃的战斗集体,共同完成公司下达的各项任务。做到八小时内拼命干,八小时外讲贡献。

6)按时收集和整理销售信息,并及时反馈给相关领导。 7)要加强和业务单位的往来沟通,处理好各方面的人际关系。

8)对公司的发展要提出自己的建议和打算,定期向总经理汇报工作,求得工作上的沟通和支持。

9)自觉遵守公司各项管理制度,不迟到、不早退、不旷工,有事必须请假。做遵章守纪的文明员工。

凡违反的,一律按实施细则处理办法处理。 岗位要求

1)具有初中(高中)以上文化程度,有较强的语言表达能力;从事本工作三年以上;

2)有较强的管理工作经验和一定的组织、协调能力; 3)熟悉所从事业务的业务知识,具有一定的销售经验;

4)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共。 5)遵守公司的规章制度,工作勤奋、诚实、守信。 3.生产车间主任岗位职责、岗位要求 岗位职责

1)负责组织生产人员按公司下达的生产计划,保质保量完成任务。 2)严格按生产工艺流程和产品质量控制过程组织生产。

3)加强生产设备管理,每天必须对计量器进行两次自检,生产中必须严格每道程序操作。全年进行一次法定检测,确保产品质量稳定、准确。

4)加强关键过程控制,配料工序必须坚持专人按规定的程序进行操作,严把产品输入关。

5)加强员工‘顾客至上、质量第一’,产品质量是企业的生命的意识教育,自觉遵守操作规程,认真负责地完成本岗位工作。

6)抓好生产人员个人卫生和生产场地及四周的清洁卫生工作,创

造一个干净、整洁,符合产品生产要求的环境。

7)抓好生产安全工作。人身安全和产品质量安全是生产全过程的总要求。加强安全检查,及时发现和纠正不安全隐患。

8)加强生产全过程的记录工作。重点抓好原辅料、包装进仓记录、产品配料记录、产成品进库记录和员工考勤记录。

岗位要求

1)具有初中以上文化程度,有较强的语言表达能力;从事本工作三年以上;

2)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共。 3)熟悉设备操作制度和日常维护保养知识

4)遵守公司的规章制度,工作勤奋、诚实、守信。 4.质计部部长岗位职责、岗位要求 岗位职责

1)负责日常质量管理,质量检验和计量工作,检测设备必须定期送检。

2)负责生产过程和产品在生产中和生产后的监视和检验。 3)负责组织对不合格品的评审和处置。 4)负责纠正和预防措施的监督和检验。 5)指导各部门进行数据分析。

6)认真执行公司的各项管理制度,加强部门考核管理,搞好部门文件和各种资料统计管理工作。

7)认真完成领导交办的其它任务。 岗位要求

1)有初中以上学历,身体健康,年龄25周岁以上,从事本工作五

年以上;

2)人品正直、能力优秀、勤奋努力、不断学习、团结协调、独挡一面。

3)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共。 4)有一定的管理工作经验和组织协调能力; 5) 善于处理行政日常事务; 5.采购员岗位职责、岗位要求 岗位职责

1)随时以企业利益为指导原则,认真负责的完成采购任务。 2)采购物品时,实行货比三家的原则(比质量、比价格、比服务),保证采购质量。

3)选择新供应商时,应签订经济合同,并要求对方提供相关资质材料,并报总经理批准。

4)采购物品时,必须先有请购单,并须总经理批准后,方能进行采购。

5)随时了解生产库存,随时了解购进物品的使用情况,发现问题及时解决,协调供需双方矛盾。

6)了解企业所进物品的市场信息,并及时提供给相关部门参考。 7)自觉遵守公司各项管理制度,不迟到、不早退、不旷工,有事必须请假。做遵章守纪的文明员工,认真完成领导交办的其它任务。

凡违反的,一律按实施细则处理办法处理。 岗位要求

1)具有初中以上文化程度,从事本工作三年以上; 2)熟悉所从事本作的业务知识,具有一定的工作能力。

3)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共。 6.计量员岗位职责、岗位要求 岗位职责

计量岗位,属于质量管理体系中间环节控制程序,直接关系到产品质量的外观、计量和规格。

1)负责按产品的品牌、规格、数量、操作程序进行操作。 2)上岗时必须做好自己所使用计量器的检测调试,包装用品和其它使用工具的准备,保证生产过程有条不乱。

3)计量必须准确,计量器不准,不能用于生产。

4)包装袋与包装物不能混淆,是什么品牌、规格的产品,必须使用什么包装。

5)自觉遵守生产车间卫生管理制度、安全管理制度,搞好个人和生产作业区卫生。遵守劳动纪律,不迟到、早退、不旷工,有事必须请假,做遵章守纪的文明员工。

6)认真完成领导交办的其它工作。 凡有违犯的,一律按实施处理办法处理。 岗位要求

1)具有初中以上文化程度,从事本工作三年以上; 2)熟悉所从事本作的业务知识,具有一定的工作能力。 3)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共 7.库管员岗位职责、岗位要求 岗位职责

1)必须凭发货单发货,白条或借条不能发货。进货、出货必须及时上帐做好记录,货装好后应及时退出红线,不能停留在库房。

2)坚持各种货物分类挂牌堆放,做到堆码整齐、安全。

3)包装袋、包装箱及原材料应提前填写请购单,报总经理批准,再通知采购部采购,货物(商品)要做到先进先出,后进后出。保证货源充足,不得耽误生产。

4)库房内严禁吸烟,不准随地吐痰,注意防火、防盗、防水安全,做好库房内的清洁卫生。

5)库房人员态度和蔼,对顾客所提的问题应耐心解答,尽量满足顾客合理要求。

6)库房货物坚持每月初盘存一次的制度,做到帐实相符,心中有数。

7)随时提供上级领导所须报表,并确保准确无误。

8)自觉遵守公司的各项规章制度,不迟到、早退、不旷工,有事必须请假,做遵章守纪的文明员工。

9)认真完成领导交办的其它工作。 凡有违犯的,一律按实施处理办法处理。 岗位要求

1)具有初中以上文化程度,从事本工作三年以上; 2)熟悉所从事本作的业务知识,具有一定的工作能力;

3)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共; 4)熟悉库房管理工作程序 8.质检员岗位职责、岗位要求 岗位职责

质检岗位属于生产质量保证体系的重要环节,存在于原、辅材料检验,生产过程中及产成品抽查,是质量保证外部手段。

1)负责对供货方原料、辅料,分别不同批次、不同品种进行抽检,负责对公司产品的产中和产后抽查。准确提供化验数据。

2)熟悉化验操作程序,了解和掌握各种化验试剂,设备、仪器性能,严格按操作规范作业。

3)质检员必须经培训合格,持证上岗。

4)严格加强化验仪器、设备、试剂及用品管理,特别是强酸、强碱等对人体有害物品管理。

5)负责提供化验报告,作好化验记录。

6)遵守劳动纪律,不迟到、早退、不旷工,有事必须请假,做遵章守纪的文明员工。

7)认真完成领导交办的其它工作。 凡违犯的,一律按实施细则办法处理。 岗位要求

1)具有高中以上文化程度,从事本工作三年以上;

2)具有强烈的责任感、危机感和忧患意识,个人与公司荣辱与共; 3)具有较好的书面及口头表达能力,以及与人沟通、交流能力 4)经考试、培训获的检验员证书

不合格的控制管理办法

一、不合格品的控制管理办法

1.合格品的标识和记录

在原材料购进和生产过程中的各个环节,一旦发现不合格品,由操作现场的有关人员立即进行标识,并做好记录。

2.合格品的隔离

对于所有的不合格品,有关人员将不合格品进行隔离或分区存放。

3.合格品处置

不合格品的处置方案由质计部确定,报总经理批准后,由车间负责实施,生产车间对实话结果验证,并做好记录。

4.合格品处置方式

4.1购进的原料一般采取拒收或退货。 4.2生产过程中出现不合格原料,应立即停用。

4.3产品交付或开始使用后发现的不合格品,经确认后进行更换。 5.不合格品的分析:出现的不合格品首先查找原因,对原因进行分析,开据不合格处理单处理后填写《纠正措施处理单》。

二、工作不合格控制管理办法:

工作不合格包括管理工作不合格,技术工作不合格,过程不合格或

是体系不合格,其管理办法如下:

1.依据不合格控制标准,由总经理或质量负责人对不合格控制工作进行定期检查与考核;

2.当出现严重不合格时,依据相关标准对责任人进行经济处罚,具体执行《部门职责、权限及考核办法》;

3.当出现一般不合格未造成损失时,对相应责任人进行批评教育或培训学习;

4.操作过程中违反操作规程和相关规定的应采取相应纠正措施,批评教育或进行相关的培训学习。

不合格报告

编号: 检查部门 检查时间 不合格事实: 检验员: 日 期: 不合格原因: 负责人: 日 期: 采取措施: 实施时间: 检验员: 日 期: 负责人 检查人 完成情况: 质计部: 日 期: 纠正措施处理单

编号: 存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门: 填表人: 日 期: 原因分析: 责任部门负责人: 日 期: 拟采取的纠正(预防)措施: 责任部门负责人: 日 期: 完成情况: 责任部门负责人: 日 期: 验证结果: 验证部门: 日 期: 备注: 2.生产资源提供 2.1生产场所

厂区布局图

(详见公示的相应产品示例图)

生产车间布局平面示意图

生产车间卫生管理制度

1.生产人员必须认真贯彻执行产品卫生法规和有关规章制度,每年进行一次体检,合格者方能上岗。

2.生产人员进入车间前,须穿戴整洁工作服、工作帽、工作鞋、口罩等防护用品后方可上岗。

3.生产人员进入车间前要提前开紫外线灯消毒60分钟后关闭,经洗手消毒。即先用肥皂洗手,再经消毒水浸泡3—5分钟方可进行操作。

4.包装、生产人员要养成良好的卫生习惯。勤理发、勤洗澡、勤换衣,不准长发外露,不准留长指甲、涂指甲油。

5.生产人员严禁携带与生产无关的个人用品进入生产岗位。禁止在生产区域内吸烟、吃零食不厌精、随地吐痰和做与工作无关的事。

6.生产人员要临时外出或上厕所等,必须脱去工作衣帽,待再次进入车间内需要重复上述卫生消毒程序才能上岗。

7.生产人员班后对车间内的设备、工具、计量器具、案板必须每日进行消毒、清洗。工作完毕后,彻底清洗消毒工作场地。

2.2生产设备

设施、设备卫生管理制度

目的

通过对生产设备控制,提高生产效率及设备使用率,以确保品质、延长其使用寿命。

适用范围

适用于对生产设备的检修、保养和安装过程的控制。职责 生产负责人

a)负责编制设备定期维护保养计划。

b)监督和检查各车间定期维护保养情况。

c)负责在用设备的统一调配管理,提出设备的购置计划。 生产车间

a)负责生产设备维护保养; b)维护生产现场必要的工作环境。 工作程序

使用部门制定设备维护保养计划:

a)操作者在使用前要验证设备是否完好,遵守操作规程,做好日常维护保养,确保设备的正常运行。

b)操作者应对设备进行维护保养,生产车间应检查各车间的设备

维护保养情况,并作记录,对发现问题或有怀疑的设备,应立刻停止使用,通知技术人员及时排除故障,确保设备持续稳定的运行能力。

各岗位操作人员应与所从事的活动相适应,须经培训或采取有效措施以满足这些要求,应经生产车间门考核合格后方能上岗.

各车间应注意工作环境,以满足生产的需要。

各部提出购置生产/服务设备计划,报总经理批准后实施。新购设备经安装调试,验收合格后交生产车间使用,并纳入生产设备一览表中受控,设备资料由生产车间建档,报办公室备案.

生产设备报废由生产车间提出,质量负责人组织确认后报总经理批准,方可办理报废手续,办完报废手续后,即从生产设备一览表中将该设备删除。

应保存每台设备的记录,建立设备档案,其内容包括 A.设备名称

B.制造厂名称、设备型号、测量范围、精度等级 C.设备接收日期和投入使用日期 D.目前放置的地点

E.接收时状态(新旧或改装过) G.检定或自校记录 H.维护的详细情况或注意事项 I.损坏.故障或修理的记录

管道、设备清洗消毒管理制度

1.目的

规范清洗消毒的管理 2.适用范围

管道、设备清洗消毒。 3.职责

生产车间负责对管道、设备的清洗消毒。 4.程序 人员卫生

凡是进入车间得人员的工作衣物按正常衣物洗涤干净。 设施及环境

4.2.1地面、下水道沟槽。清扫异物,用洗涤剂刷洗,清水冲净。

4.2.2墙、窗、玻璃、顶。清扫异物,刷洗,清洗冲净。 4.2.3灯用抹布擦净灰尘,保持清洁即可。 4.2.4过水池、洗手池。

每日清洗一次,冲净异物,用刷子蘸洗洁剂刷洗,清水冲净。 4.2.5管道:

定期对管道内外清洗、保养一次,做好定期维护。

设备和容器清洁控制程序

1.目的

保持产品接触面的清洁度,防止污染产品。 2.适用范围

与产品接触的员工、设备合器具。 3.职责

生产车间负责按规定进行操作和检查。 4.程序

工厂设备及器具

生产设备及器具须采用无毒无味、抗辐射、不吸潮、不变形的材料。设备安装在中间,让机器里面与四周有足够的空间来做清洁和卫生工作。器具须平滑、无坑洞、易清洗。在更换设备或采购新的设备时,须

考虑易清洗的因素。

一切直接接触产品的器具和设备的表面都要进行有效的清洁 每天开工前,各班组负责人和必须对加工所需的一切设备、器具对照卫生检查标准进行评价,若卫生条件不符合,则记录在日卫生检查记录中,并重新清洁,否则不能进行生产。加工过程中,手、工器具必须按照规定的清洗指导和频率进行操作,由各班组负责人进行监督指导。若器具、手被污染(如落地)必须清洁。

产品接触物要定时进行有效的清洗、消毒

与产品或产品接触面相接触的帽子、鞋子,必须由防水、无毒的材料制成,并保持清洁卫生。由公司统一发给工人帽子、工作鞋,生产线上的主管人员要确保其工人佩戴这些用品。员工不得以个人的用品取而代之,要求工人将其用品保持清洁卫生。

设施、设备清单

编号: 序号 本厂 编号 设施名称、 型号规格 起用日期 验收人 使用 部门 放置 地点 现行 状态

2.3人员要求

人员健康卫生控制管理制度

1.目的

防止直接接触产品的员工对产品造成污染。 2.适用范围

生产车间员工的健康及个人卫生状况的控制。 3.职责

办公室负责对员工的健康及卫生状况进行监控。 4.程序 员工健康

4.1.1由办公室对每个员工建立一份健康档

4.1.2生产车间的加工个人、管理人员每年一次由办公室部组织体检,并出具健康证明。新入厂员工必须取得健康证后才能上岗。

4.1.3经市(区)卫生防疫站体检或主管人员检查,发现有或可能有疾病、传染病、外伤(如切伤、烫伤)、开放性溃疡及其他任何可能对产品、产品接触面或包装材料造成污染的员工,都要立即调离生产岗位,直到恢复健康或符合条件为止。

4.1.4对新入厂的员工进行培训,要特别强调在以后的生产过程中如果生病或受伤、或是传染病(肠道疾病、肝炎疾病等)者有接触,都必须立即通知生产主管人员。

所有管理人员都有监督了解个人身体健康状况的责任,在观察到或被告知有可能污染生产工序的个人生病或受伤的情况下,生产主管人员可以要求其离开生产线,并记录在《每日卫生检查记录》中。

个人卫生状况

4.2.1由办公室按照培训计划对员工进行个人卫生和产品安全的教育培训,新进厂员工要集中进行系统的培训,经考核合格方可上岗。培训和考试效果要记录。

4.2.2工作时应穿戴整洁的工作帽、鞋,袖口要扣严,勿使内衣外露,工作帽要将头发完全罩住,防止头发等夹杂物落入产品中拆包和封口工序要戴口罩。

4.2.3与产品接触的从业人员要勤理发、洗澡,不得蓄留指甲、涂指甲油及佩戴饰物等。

4.2.4工作人员手部应经常保持清洁,并于进入加工厂前、上卫生间后手部受污染时,须即清洁洗手。

4.2.5工作人员的个人衣物及物品应放置在更衣室,不得带入工作间。

4.2.6工作期间严禁大声喧哗、吸烟、咀嚼及饮食等行为。

3.技术文件管理

3.1技术标准

标准清单

编 号: 序号 1 2 3 标准名称 预包装产品标签通则 生活饮用水卫生标准 《定量包装商品计量监督管理办法》 4 5 净含量检定方法 与生产的产品相关的产品标准和卫生标准及检验方法标准 6 使用的原辅材料标准 标准号 GB7718-2004 GB5749-1985 记录人 备注 国家质检总局 局长令第75号 JJF1070-2005

3.2工艺文件

华誉公司工艺流程图

装煤车 煤塔 破碎机 配 合 配煤仓 煤 净煤气(回炉煤气) 捣固 焦炉 荒煤气 冷鼓 风机 硫铵 浓硫酸 洗脱苯 洗油 纯碱 脱硫 催化剂 氨水 蒸氨 蒸氨废水 氨汽 熄焦塔 焦 油 筛焦楼 达标用水 硫铵 粗苯 硫磺 生化站 锅炉生活区使焦仓 筛分

煤场精 煤 焦炭外售 3.3文件管理

技术性文件管理制度

为确保我厂的技术管理,使全厂的工艺.技术文件和资料得到有效控制,特制定本管理制度如下:

1.用于生产指导的工艺规程.技术标准及设备操作规程由生产车间组织编制。

2.由总经理组织生产、质检及相关部门和车间领导对技术文件进行评审,以确保技术文件的适用性和可行性。

3.对公司自行编制的所有技术文件,由总经理或其授权人员批准发布。

4.外来文件如国家标准、行业标准等,有关部门组织人员进行评审后方可采用或执行。

5.所有技术文件(包括引进的外来文件,由生产车间按照<文件控制程序>实施标识.发放管理。

6.总经理每年要组织相关部门和车间对全公司的所有技术文件进行一次评审,以确保技术文件与实际工作的符合性。

7.对技术文件的更改,须经各有关部门提出后,由总经理办公室统一进行,任何单位不得私自更改或变动技术文件。

8.技术文件有较大改动时,由生产车间统一进行换版,收回所有旧文件,并换发新版文件。对作废文件由生产车间按照《文件控制程序》进行管理。

9.原则上所有技术文件均不许任何人带出厂,更不允许私自拷贝或复印。有特殊情况复制或带出厂的,必须经办公室主任批准,并由携带者到办公室办理借阅手续方可带出。携带者要为文件的安全性和保密性负责.

厂长:苏文伟

2013年 1 月 1 日

文件清单

编号: 审核: 填表人: 时间: 序号 文件名称 编号 版本 备注 文件借阅、发放、回收记录

编号: 序号 文件名称 分编 版 发 号 本 部号 门 发放记录 签日期 收 份数 回收记录 签日份回 期 数 记录清单

编号:

序号 名 称 1 质量方针、质量目标宣贯记录 2 质量负责人质量活动记录 3 文件清单 4 文件借阅、发放、回收记录 5 员工登记表 6 人员培训记录 7 卫生检查表 8 不合格品处理记录 9 纠正措施处理单 10 设施设备清单 11 设施设备维护、保养、清洗(清理)记录 12 设施、设备的保养、检修、维护计划 13 设施、设备的保养、检修、维护记录 14 原辅材料不合格处理单 15 原辅材料验证记录 16 原辅材料入库记录 17 合格供方名录 18 采购计划 19 采购清单 20 检验设备清单 21 检验设备维护和保养记录 22 设备检定(校验)计划及记录 23 企业执行标准的清单 24 关键控制点一览表 25 关键工序质量控制记录 26 *检验项目计划表 27 半成品检验记录 28 检验原始记录 29 出厂检验报告 30 产品出、入库记录 记录人: 时间:

使用部门 办公室 办公室 办公室 办公室 办公室 办公室 生产车间 质计部 质计部 生产车间 生产车间 生产车间 生产车间 质计部 质计部 质计部 供销科 供销科 供销科 质计部 质计部 质计部 办公室 生产车间 生产车间 质计部 生产车间 质计部 质计部 供销科 保存期(年) 3 3 长期 长期 5 5 3 3 3 3 长期 3 3 3 3 3 长期 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 长期 长期 3

4.采购质量控制

4.1 采购制度

采购管理制度

1.目的

为了对采购过程及供方进行控制,保证所采购的产品符合要求,特制定制度。

2.职责

供销科为公司物资设备采购的管理部门,按照制度的要求,负责对公司物质设备采购进行组织.协调.控制及管理。

生产车间负责提供生产所需物质设备的计划清单。 各部门负责提供办公所需物质设备的计划清单。

供销科负责对采购产品、包装物料和原料供方的选择、评定、控制。 采购人员负责将公司的要求通报供方和外包方。 3.工作内容 采购物质类别

(1)A类:原料、辅料。 (2)B类:包装袋。 (3)C类:设备。 对供方的评定

(1)合格供方的选择及评审须遵循以下原则: a有足够的质量保证能力。 b能满足数量及交货期的要求。 c价格合理、服务良好。

d有提供令人满意的相同或类似产品的经历。

e有提供令人满意的售后服务保。 f符合法律法规及其他要求的规定。

(2)供销科负责对采购产品供方依上述原则进行评价,合格的供方经总经理确认后,纳入公司合格供方名录,作为选用.采购的依据.

(3)供销科负责对供方产品质量、提供产品的保证能力、产品交付的服务及支持能力等进行评估。不合格的供方应从合格供方名录中除名,重新选择。

采购文件

(1)采购文件包括:采购物质计划、采购协议(合同)。 (2)采购文件内容:

a供方名称、地址、联系电话、邮编、传真。 b明确采购物资的名称,表明物资或服务的特征、特性、质量要求、数量及价格资料。

(3)采购文件的审批。

a与产品安全卫生密切相关的设备、原材料、贵重物品等需经总经理审批。

b办公设备及辅助用品、低值易耗品的采购需经办公室负责人审批后方可实施采购。

(4)采购人员按采购计划实施采购行为,并将公司要求通报供方和外包方。

采购产品的验证

(1)采购人员必须提前一天通知生产车间,确保足够仓容存货和落实收货人员,准备接货工作,并提前知会质检员到场检验。

(2)采购人员协助采购产品的验证工作。

(3)质检员依据产品或服务的特征及质量要求、安全卫生要求以及验证方式和要求,严格按各类物质的验收标准执行验证活动,并做好详细记录。

(4)对不合格产品按《不合格控制程序》的规定执行,确保未经检验和验证不合格的产品不投入使用.

4.2采购文件

采购原材料的管理办法

1.原料选购

销售科采购人员必须根据生产的需要和采购计划单要求,按产地、品种、数量(批量)进行采购,未经总经理同意的,一录不准外购。

2.原料验收

采购人员必须提前一天通知质检员原料的到货品种、时间、来货单位等,知会质检员到场检验。入又特殊情况(如晚上、深夜到货的),应在一个工作日内通知质检员抽样检验,确保未经检验不得投入生产。

要加强产品运输途中的管理,确保防护和减少途中的损耗。 仓库保管员凭检验报告单进行验收,凡外购原料,质量、数量、重量、包装等不符合要求的,仓管员有权拒绝进仓,并报告主管领导处理。

原料进厂检验按照《产品检验管理制度》和《购进原料检验操作规程》执行。

进厂的原料质量和安全卫生应符合其质量和卫生标准要求,经检验判定为不合格的由销售科负责向供货单位提出异议或退货。

产品添加剂的使用规定

1.目的

严格控制产品添加剂的选择,供应厂家的评价以及生产过程中的使用量,确保满足国家相关法律法规要求。

2.职责:

2.1生产部负责人负责产品添加剂的选择和使用量; 2.2供销的负责人负责产品添加剂的供应厂家的调查评价; 2.3质量负责人负责产品添加剂的进货验证及生产过程使用的监督。

3、工作程序

、生产部负责人确定并批准,产品添加剂的技术要求。

、供销部负责人依据对供方信息的调查结果,确定并报总经理批准,方能在该产品添加剂的供应厂家采购。

、质量负责人对产品添加剂实施进货验证。

、配料人员对生产过程严格按照配方要求计量配料,并作好《产品添加剂使用登记记录》

、操作人按工艺规程要求正确使用,确保物料的产品添加剂的均匀性。

、质量负责人对生产过程产品添加剂的使用情况实施监督。 4、产品添加剂使用要求表 序号 添加剂名称 GB2760要求 配方要求 供应厂家 合格供方名录

编号:

序号 供方名称 供应的产品名称及类别(A,B,C) 首次列入日期 评定表序号 年度复评结果 批准 日期

采购计划

编号:

型号 序号 采购物品名称 规格 计划 数量 实购 数量 计划到 货日期 实际到 备注 货日期 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:

采购清单

编号:

序 号 物品 名称 型号规格 数 量 单 位 单 价 实购 数量 到货 日期 验收 情况 验收 人 采购人 备 注 4.3采购验证

原材料进货验证记录汇总表

编号:

供应/生产 产品名称 型号规格 单位 进货日期 进货数量 数量 方式 结果 验证 验证 验证 注: 验证方式: 1.观察; 2.测试; 3.工艺验证; 4.提供质保书、合格证及检验报告 原材料验证记录

编号: 序号: 产品名称 供应/生产单位 进货数量 型号规格 进货日期 验证数量 验证方式 1.观察; 2.测试; 3.工艺验证; 4.提供质保书、合格证及检验报告 验证项目 验证结论: 合格( ) 不合格( ) 检验员: 日期: 不合格品处置: 退货( ) 让步接收( ) 报废( ) 批准: 日期: 标准要求 验证结果 合格否 原材料不合格品的处理单

编号 序号: 不合格品名称 生产单位 不合格原因: 质计部: 日期: 型号 不合格 数量 处理意见: 签字: 日期: 包装物进货验证记录汇总表

编号: 产品 型号 名称 规格 供应/生产单位 进货 日期 进货 数量 验证 数量 验证 方式 验证 结果 注: 验证方式:1.观察; 2.测试; 3.工艺验证; 4.提供质保书、合格证及检验报告 包装物进货验证记录

编号: 序号: 产品 名称 供应/生产单位 进货数量 验证方式 验证项目 型号 规格 进货日期 验证数量 1.观察; 2.测试; 3.工艺验证; 4.提供质保书、合格证及检验报告 标准要求 验证结果 合格否 验证结论: 合格( ) 不合格( ) 检验员: 日期: 不合格品处置: 退货( ) 报废( ) 批准: 日期: 添加剂的验证记录

编号: 序号: 产品名称 供应/生产单位 进货数量 验证方式 验证项目 型号规格 进货日期 验证数量 1.观察; 2.测试; 3.工艺验证; 4.提供质保书、合格证及检验报告 标准要求 验证结果 合格否 验证结论: 合格( ) 不合格( ) 检验员: 日期: 不合格品处置: 退货( ) 返工( ) 报废( ) 批准: 日期: 5.过程质量管理

5.1过程质量管理

生产过程质量管理及考核办法

1、目的

对与生产过程有关的各项因素进行有效控制,确保各生产过程按规定的要求和方法在受控状态下进行,生产出符合要求的产品。以保证我厂产品质量长期稳定,鼓励创优质名牌产品理念,经厂长办公室研究批准,特设定产品质量奖惩条例。考核办法和质量奖持钩,由生产、质监部具体考核,月统计、季兑现。

2、适用范围

适用于本企业常规产品、定型产品生产过程的控制。 3、职责

3.1生产车间是过程控制的主管部门,负责过程控制的策划,制定生产作业计划,组织实施过程控制,提供工艺配方,技术标准及相关的工艺操作文件,对关键工序过程进行策划,负责生产设备及维修保障,能源供应及生产环境控制.

3.2、质计部负责产品过程的监督。

3.3、供销科负责按规定要求提供生产过程所需的原材料及物品。 3.4、质计部负责对质量有影响的生产人员的培训。

3.5、各生产车间依据工艺文件技术文件规定组织实施生产过程的控制。

4、工作程序

4.1、生产车间负责确定产品加工,包装等生产过程,并对过程控制进行合理策划、制定生产作业计划,对生产过程中直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测、时间、信息八大因素进行控制,使其处于受控状态。

4.2、人员控制

4.2.1、生产车间负责确定生产车间,各工序人员需求及能力配备要求。

4.2.2、质计部负责组织对操作人员进行专业知识和操作技能培训,使之胜任本岗位工作。对从事检验及特殊岗位,重要岗位的人员还必须进行资格认可,持证上岗。

4.2.2、具体按《人事管理制度》进行。 4.3设备的控制

4.3.1生产车间负责设备,设施的配备,负责水、电、气能源供应保障,负责生产设备及水、电、气设施的检修和保养。

4.3.2、资产负责人应建立“生产设备台帐”和设备档案,主要设备完好率应达到98%以上。

4.3.3各生产车间操作人员遵守设备操作过程,不违章操作,对日常设备设施,爱护使用和维护保养。设备发生故障时,及时通知维修人员检修。

4.4、原材料控制

4.4.1供销科负责组织提供经验或验证合格的原辅材料、包装及其它物品投入使用加工。

4.4.2、在加工过程中,发现原辅材料、包装的质量问题,就停止使用,并及时报告检验部门鉴定处置。

4.4.3、具体以《采购控制程序》和《不合格品控制程序》执行。 4.5、生产操作控制

4.5.1、生产车间按照技术标准,生产技术配方,操作规定等作业文件组织生产,遵守工艺纪律,保持文明生产秩序。

4.5.2、生产车间在生产过程中执行“三检”制即自检、互检、巡检结合,上道工序的产品合格后方能转入下道工序,保证生产出符合规定要求的产品。

4.6、生产环境控制

4.6.1生产车间负责依据相关的生产现场管理要求,对生产现场工作环境进行规划,控制和考核。

4.6.2各生产车间按《产品卫生法》的要求和企业的相关规定,做好生产环境管理、设备工具及人员整洁和卫生,保持适宜的工作环境,搞好现场生产管理。

4.7过程质量监测

质计部负责对进厂原材料,生产过程中的半成品及入库成品实施过程监督和检验控制,对关键/重要工序进行重点监控,确保产品符合规定要求。

4.8关键/特殊工序

生产车间负责对关键/特殊工序的确定和策划,设立关键/特殊工序控制点,生产车间具体管理和实施。本厂配料设立关键/特殊工序控制点,采取的主要措施有:

a.事关键/特殊工序的操作人员必须经过培训上岗;

b.操作人员根据关键/特殊工序要求,严格进行操作和工序质量控制;

c.质计部对工序质量进行重点监控,对工序能力和设备能力定期进行鉴定,并保存鉴定记录。

考核办法

4.9.1生产过程中产品合格率,每提高一个百分点奖励当月奖金总额的20%,连续一个季度达到100%奖励季度奖金总额50%。

4.9.2生产过程中产品合格率每下降一个百分点扣罚当月全额奖金。出现严重质量事故,除追究经济处罚外,给予降职、降薪、调离工作岗位、直至辞退。

4.9.3生产过程中每道工序不合格品超过计划质量指标10%,除扣除责任人全月奖金外,该部门负责人及所在部门其他人只能拿当月奖金额的50%。

4.9.4生产过程中每道工序不合格品超过计划质量指标50%,除扣除责任人和部门责任人外,主管领导及相关部门也全额扣罚当月全额奖金。

4.9.5对产品质量生产工艺提出合理化建议,被采纳并产生经济效益,按效益额10%奖励本人。

半成品检验记录

编号

序号 半成品名称 代号 检验要求 责任人 检查 检查检查时间 项 目 结果 备注

编制: 审核: 批准: 日期: 质量控制

生产过程关键质量控制点

1.目的

更有效地预防监控,使产品危害消除或降低到可接受的水平。 2.适用范围

适用于产品千万显着危害的一个点、一个步骤或过程的确定。 3.职责

生产车间负责对关键控制点的判断和确定。 4.程序

关键控制点(CCP)

产品安全危害能被控制的,能预防的\\消除或降低到可接受水平的一个点、步骤或过程。

4.1.1当危害能被控制和预防时,这些点可以被认为是关键控制点。

4.1.2能将危害消除的点可以确定为关键控制点。 如:金属碎片能通过磁选设备检出。

4.1.3能将危害降低到可接受水平的点可以确定为关键控制点 控制点(CP)

能控制生物、物理或化学因素的任何点、步骤或过程。

在工艺流程图中除CCP点之外的许多点可以认为是控制点。这些点可以是记录对安全卫生及质量因素的控制。

多种关键控制点和危害

一个关键控制点能用于控制一种以上的危害。同样,一个以上的关键控制点可以用来控制一种危害。

生产和加工的特殊性决定关键控制点的特殊性

在一条加工线上确立的某一产品的关键控制点,可以与另一条加工线上的同样的产品的关键控制点不同,这是因为危害及其控制的最佳点随厂区、产品配方、加工工艺、设备、配料选择、卫生和控制程序等因素而变化。

确定CCP的方法

4.5.1可以用“CCP判断树表”来确定。

4.5.2可以用危害发生的可能性及严重性来确定。

如果经危害分析认为是危害,应对这种危害在加工工艺过程中产生的可能性及严重性进行分析;而且经分析危害可能产生,一旦产生就具有严重性,则此种危害就必须设置为CCP点来控制。

关键质量控制点控制程序

1 目的

跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工调整。

2 适用范围

适用于所有关键控制点的监控。 3 职责

生产车间负责对CCP进行监控 4 程序

精确的监控说明一个CCP什么时候失控,当一个关键限值受影响时,采取纠正行动,来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。

监控计划

监控计划包括四个部分:

(1)监控对象:通过观察和测量来评估CCP是在关键限值内操作的。 (2)监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控,监控方法要迅速和准确。

(3)监控频率:可以是连续的或间断的。

(4)监控人员:需受过培训,可以进行具体监控工作。 监控对象

测量产品或加工过程的特性,以确定是否符合关键限值。 监控方法

通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果,没有时间去做的分析实验,因为关键限值的偏差必须要快速地判定,以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。

监控频率

监控可以是连续的或非连续的,如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录,必要时采取措施,这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时,检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。

在所有情况下,检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。

监控人员

实施一个HACCP计划时,明确监控责任是一个人重要的考虑因素,被分配进行CCP监控的人员可以是:

(1)生产技术员。 (2)生产工人。 (3)监督员。 (4)维修人员。 (5)质检员。

由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备,能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须: (1)接受CCP监控技术的培训。 (2)理解CCP监控的重要性。 (3)能及时地进行监控活动。 (4)准确记录每次监控工作。

(5)随时报告违反关键限值的情况,以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。

关键控制点一览表

编号: 序号 工序名称 代号 控制要求 责任人 检查 周期 备注 编制: 审核: 批准: 日期:

关键工序质量记录表

编号:

时间 随工号检查内容及检查结果※ 被检查 检查人 不符合报 告单序号 备注 不符合摘要 或批号 1 2 3 4 5 6 7 8 责任人 检查结果: ×---不符合,√---符合

5.3产品防护

产品防护管理办法

1.目的

对产品的搬运、贮存、包装、防护与交付的管理作出规定,使其符合产品质量和安全卫生的要求,特制定本制度。 2.职责

生产车间负责组织产品搬运、装卸、包装和防护管理。 生产车间负责物质贮存管理。

生产车间和销售部组织产品的交付管理。 3.内容

产品应有明确和明显的标识。

产品在搬运过程中要以适当的方法进行,防止因搬运不当使产品受损。

仓库负责对产品贮存管理。

3.3.1对验收入库的物质要分类摆放,设原辅料仓和成品库,库内物质摆放整齐,一定的间隔,并挂牌标识,在标识中要标明物质的产地、品名、数量,做到账物卡相符。

3.3.2对未出库的产品要做好防护和标识。 3.3.3仓库物质应堆放整齐,标识清晰,存取方便。 3.3.4特别要做好产品的防潮、防虫、防鼠等防范工作。

防止产品污染控制管理办法

1.目的

保证产品、产品包装及产品所接触表面不被微生物的、化学的及物理的污染物玷污。 2.适用范围

生产车间及仓库对外来污染物的控制。 3.职责

生产不负责对生产车间外来污染物的控制。 4.程序 加工场所设施

4.1.1墙壁、支柱和地面采用无毒、不渗水、防滑、无裂缝、坚固耐久、易清洗消毒的水磨石或瓷砖材质。要定期清洗,不得出现污垢、侵蚀等情形。

4.1.2天花板须采用无毒、白色、防水、防霉、不脱落、耐腐蚀、易于清洗得材料,要定期清洗,不得有成片剥落、积尘、污垢、侵蚀等情形。

4.1.3车间各人口、门窗及其他孔道设有防虫害设施,要定期清洗。 4.1.4倒料区的照明设施装有灯罩,生产用温度计一般为金属温度计,原则上不用玻璃温度计,如用则应具有相应防护罩,以防发生意外时造成玻璃碎片的污染。

4.1.5排水沟设有明沟和暗沟两种。排水沟口径的大小能满足污水流畅排出,排水沟管道固密、平滑、不渗水,沟盖用坚固耐用、不易生锈的材料。要定期清洗,不得有污垢、侵蚀、异味等情形出现。

4.1.6车间内设有控制通风设施,防止在生产区及储存区内形成冷疑物。

4.1.7车间生产时,窗户需关严且密封性要好。

成品储藏运输管理制度

经检验合格的成品应贮存于成品库,并按品种依次分类存放,防止相互混杂,成品库不得贮存有、有害物品或其他有碍产品卫生的物品。

成品堆放时与地面、墙壁保持一定的距离,严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。

成品库要干燥、通风,并设有防尘、防蝇、防虫等设施,确认产品不受潮,卫生可靠。

成品库要定期洗扫、清毒、保持卫生。

成品在贮存期间应存放整齐,先进先出,定期对其进行检查,以保

证其卫生质量,超过保质期,全部清除销毁。

各种搬运工具、车辆应随时清洗,定期消毒,保证清洁卫生。 成品运输时,不得与有毒、有害、有腐蚀性物品混装。

成品搬运工、运输工应衣着整洁,穿戴好工作服、帽方可发送成品。

6.产品质量检验

6.1检验设备

检测设备清单

编号:

序设备名称及型生产验收 验收放置号 编号 号规格 厂家 人 日期 地点 测量范围 精度 首校校准日期 周期 校准机构 备注

填表人:

检验设备维护保养记录

编号:

序号 设备名称 型号、规格 生产厂家 出厂编号 验收 日期 使用地点 技术参数及 精度等级 首校日期 校准 周期 校准机构 维修原因 及结果 备注 检定和校验记录表

编号:

序 设备 号 编号 设备 名称 型号 规格 测量 范围 精度 要求 使用 部门 使用 部位 校准 状态 校准机构 校准负责人 校准日期 校准 结果 备 注 6.2检验管理

检验员的任职资格

1.能胜任检验工作;

2.具有较强的责任感和质量意识;

3.具有较好的书面及口头表达能力,以及与人沟通、交流能力 4.经考试、培训获得检验员证书。

产品质量检验制度

1.购进原料的检验(验证)

凡采购回公司的原料,在入仓库保管前必须由质检人员进行抽样检验,检验合格后,填写合格后,填写检验记录,合格方和办理入仓手续,

若属紧急原料入仓时,收货人员应先询问质计部,确认无误后,方可办理入仓手续,注明待检,并及时通知检验员进行检验。

检验人员在抽样时,要注意具有代表性,并要注明原料的来源、品名、数量等,严格按《原料进购、验收管理制度》执行,并做好原始记录工作。

检验人员在检验过程中,必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验,不得随意改变。

2.过程检验

每道工序完成后,由检验员在现场进行巡检,按规定填写记录。 3.成品检验

每批加工后的产品,须经检验,由检验员填写《成品检验报告单》,在进入仓库前,必须经检验合格才可入仓定位和出厂。

填写《出厂检验报告单》,由质计部保存。

检验人员必须严格按照规定的检验标准和方法进行检验,不得随意改变。保留所有得原始记录,归档存查。

检验员必须对储存得成品进行监控,督促仓库加强产品养护工作,对仓库中存放超过三个月得产品,应定期检测,建立产品安全卫生记录。对发生质量变化得产品,应及时通知质管不和生产车间制定应变措施。

检测设备管理制度

1.目的

对检测设备的管理作出规定,为了确保对检测设备的测量精度和适用性满足使用要求,保证检测结果的准确性,特制定本制度。

2.范围

适用与本公司检测设备的控制(分析天平、分光光度计、电热鼓风恒温干燥箱、酸度计、旋光仪等)

3.职责

质计部负责检测设备的归口管理。

各使用部门负责本部门的检测设备的使用和维护保养。 使用部门负责新购进的检测设备的贮存和保养。 4.内容

使用部门应根据产品的质量要求及安全卫生要求选用配备相适应的检测设备,对使用的检测设备,质计部应做好周期送检工作,加强对

检测设备的管理,保存好各种检定、校准记录。

检测设备的购置

3.2.1根据生产工艺配备要求、产品质量测量要求和安全卫生监测要求,使用部门提出购置检测设备的计划。

3.2.2购置计划报请上级主管领导审批,同意后由使用部门负责购买。

检测设备的验收

3.3.1质计部负责组织相关部门、人员对购置的装置进行验收。所购装置应具有产品的合格证书以及使用说明书等相关资料。

3.3.2验收不合格的检测设备,由购置部门负责退换。

3.3.3验收过程应包括对检测设备的检定或确认,在用的检测设备应由质计部送法定得计量部门进行检定,出具合格证书。对检定部门无法检定的,应制定企业的自校准方法,对装置进行自检,合格后出具认可报告,贴上准用证使用。

3.3.4验收合格的检测设备由质计部纳入统一管理,建立《测量监控设备一览表》。并在装置上作好标识标记,应注明该装置的检定或校准状态、本公司编号检定或校准时间等。

检测设备的使用和维护

3.4.1质计部应制定检测设备的操作规程、维护保养制度并实施。 3.4.2重要的检测设备应由专人使用和保管,严格按照规程操作和使用。

3.4.3检测设备在使用过程中,发现有偏离校准状态时,应立即停止使用,作好停用标识,并对已测量结果的有效性进行评审。

检测设备的管理

3.5.1质计部负责检测设备的使用并作好记录,编制《测量监控设备一览表》,并注明装置的名称、型号、编号、检定周期、使用地点等。

3.5.2质计部负责编定《校验记录表》,并按计划将检测装置送法定计量部门或授权部门进行检定。保存好各种资料和记录,包括检定的合格证明、出厂的相关资料,这些资料和记录应长期保存,直至该装置报废为止。

3.5.3对准确度不符合要求或有故障的监测装置,经检定维修后仍不合格的,应报废处,并作好标识,防止误用。

3.5.4应确保检测设备在校准及使用时有适宜的环境条件。 6.3过程检验

产品过程检验管理制度

一、 把好三关 (一)原材料关:

1.原材料进厂后,化验室应根据品种的质量标准或规定进行检查化验,并将化验结果通知有关部门,不符合质检标准的原辅材料,不得投产使用。

2.供应部门采购新的原畏材料,必须先提供小样,送检验部门化验,合格方可购买。其大样必须与小样质量相符。

3.各车间班组领回的原辅材料,应进行必要的感观检查。遇有问题及时和质检部门联系解决。

(二)半成品工序关

1.加工半成品的部门或车间,必须按质量要求及有关规定加工,必须对所加工的产品质量负责。

2.车间班组长要加强对半成品与每道工序的检验工作,同时依靠职工“自检”、“互检”层层把关,下道工序有权退回上道工序的不合格品,班组长有权对半成品与工序进行检验并提出处理意见。

(三)成品关

1.成品入库前必须严格检验,车间班组长根据质量管理重点进行巡回检查控制,对产品进行不断的感观检验。

2.产品入库前,由厂质检人员进行抽查、检验、化验入库的产品。 (四)产品检验规则

1.感观指标(指标全部内容)、气味、滋味、透明度、净含量允差 为每批必检项目。

2.理化指标:色泽、水分及挥发物、杂质为每批必检项目。 (五)原辅材料检验规则

感观指标为每批原材料的必检项目。

(六)产品的定期检查和型式检查应由质量监督机构和卫生防疫部门检验,并出示有法律效力的检验报告,每年不少于一次法定机构检验合格的全性能合格报告。

(七)包装材料应符合产品卫生标准。

(八)产品应该储存在阴凉、干燥、通风的库房中,严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。

(九)搬运时应轻拿轻放,严禁扔摔、撞压,不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装。接触地要离地离墙15公分。

(十)不合格产品组织有关部门专题讨论,分析原因。制定措施,及时处理。

二、成品检验报告的管理

1.成品检验报告由专职检验人员出具,并做到准确、无误。 2.专职检验人员每月向质检部、厂长书面汇报一次,并做好原始记录归档管理。

3.出现质量事故,应该做到四个及时:及时报告、及时分析、及时处理、及时改进。

4.对不合格产品出现要做到“三个不放过”:事故原因分析不清不放过,事故责任者和职工未受到教育不放过,措施不落实不放过。

计量器具的校验、标识、使用管理办法

1、目的

对计量设备进行有效的控制,保证设备的测量精度和准确性,满足预期的使用要求。

2、范围

适用于本公司计量设备的控制(分析天平.计量容器等) 3、职责

质计部负责计量设备的控制和管理,计量设备周期检定计划的编制。

检验员负责计量设备的正确使用及维护保养。 销售部负责计量设备的采购。

质计部主管负责贵重的计量设备申购审核和周期检定计划的审批。 总经理负责设备购置申请单的批准。 4、工作程序

、计量设备的范围

用于对采购产品、半成品及最终产品检测所用的设备。 、计量设备的购置

4.2.1、使用部门需增添、更新计量设备时,由采购部负责人填写《采购单》,经总经理批准后予以采购。

4.2.2、采购人员按要求进行采购,设备购入后通知质计部按照《进货验证记录》中的内容,对其进行确认。

4.2.3、在确认过程中发现与要求不符或是设备损坏、缺件时由销售部负责向供应商调换。

4.2.4、计量设备经确认后由质计部负责送检,合格后进行登记、编号,进行标识,注明编号、有效期等,并根据使用的地点、位置,写入《生产设施、设备一览表》,统一进行管理。

、计量设备的周期检定

4.3.1、质计部负责制订《设施保养检修记录》,并按其内容组织实施。

4.3.2、 对需检定的设备和即将到期的设备及时送检,由质计部负责联系国家法定计量部门进行检定,并保存检定报告。

4.3.3、需自校的计量设备由质计部制订相应的自校规程,进行自校,并作好自校记录。

4.3.4、检定或校准合格的设备,进行合格标识,并标明有效期;校准不合格的,同样进行不合格标识,经修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。

、计量设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.4.1、使用者应按使用说明书或规定的要求正确使用设备,确保设

备的测量能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整,使用后要进行必要的维护和保养。

4.4.2、在使用计量设备前应检查该设备是否工作正常,是否在检定有效期内。

4.4.3、对于重大的计量设备,搬运后应重新进行校准,合格后方可使用。

4.4.4、对于暂时不用的计量设备,由使用部门提出封存申请,质计部同意后予以封存,做好标识与记录;反之,由使用部门提出申请,经质计部同意,必要时送上级计量检定部门检定合格后,方可重新使用,并做好记录。

、计量设备偏离校准时的控制

4.5.1、发现计量设备偏离校准状态时,应停止检测工作;并追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测;质计部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施;

4.5.2、 对无法修复的设备,经质计部负责人确认后,由总经理批准报废或作相应处理。

、使用的计量设备应存放在适宜的环境里,防止设备遭受雨淋、曝晒,由质计部负责监督检查。

、计量设备的记录保存由质计部收集、保存直至该测量设备报废为止。

产品质量检验记录

编号: 序产品 号 名称 批号 生产 日期 检验 方式 检验人 检验 日期 检验 结果 备注 6.4出厂检验

出厂检验报告

编号: 产品名称 生产单位 生产数量 型号规格 生产日期 检验数量 检验方式 □观察;□测试;□工艺验证; □提供质保书、合格证及检验报告 检验项目 标准要求 检验结果 合格否 检验结论: 合格( ) 不合格( ) 检验员: 日期: 不合格品处理记录

编号: 序号: 不合格品名称 生产单位 不合格原因: 质计部: 日 期: 型 号 不合格数量 处理意见: 签字: 日期:

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