检测粉尘螨过敏原特异性IgE抗体的试剂盒及方法

（12）发明专利申请

（21）申请号 CN201510788442.1 （22）申请日 2015.11.17

（71）申请人 苏州浩欧博生物医药有限公司

地址 215000 江苏省苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

（10）申请公布号 CN105353133A

（43）申请公布日 2016.02.24

（72）发明人 丁俊荣;钱林;罗薇;宋孟杰;韩霜;何晓静;李庆春 （74）专利代理机构 苏州广正知识产权代理有限公司

代理人 徐萍

（51）Int.CI

G01N33/68; G01N33/543; G01N21/76;

权利要求说明书 说明书 幅图

（54）发明名称

检测粉尘螨过敏原特异性IgE抗体的试剂盒及方法

（57）摘要

本发明公开了一种检测粉尘螨过敏原特异

性IgE抗体的试剂盒及方法，试剂盒包括校准品、质控品、生物素标记的粉尘螨过敏原溶液、碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgE二抗溶液、链霉亲和素标记的纳米磁微粒悬浮液，利用所述试剂盒对粉尘螨过敏原特异性IgE抗体进行检测。通过

上述方式，本发明试剂盒中各试剂组分稳定性良好，有效期可至一年以上，检测灵敏度高、特异性能好、变异小。经过大量实验的工艺优化，得到完善统一工艺，并严格按照标准生产操作规程和质量控制规程进行生产。用户仅需按照操作说明进行规范操作，就可得到可靠的结果。在临床研究中与国外进口试剂的符合相关性高达90％以上，且费用仅为其1/2。

法律状态

法律状态公告日

2016-02-24 2016-02-24 2016-03-23 2016-03-23 2018-03-06

法律状态信息

公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效

发明专利申请公布后的驳回法律状态

公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效

发明专利申请公布后的驳回

权利要求说明书

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说明书

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