非生产人员进入生产区管理规程

1 目的

制定非生产区人员进出生产区的标准管理规程，加强生产区域的管理，减少污染和差错。 2 范围

适用于所有非生产区人员进出生产区的管理。 3 职责

行政部部长、生产负责人、车间主管。 4 内容

4.1 生产区为中药饮片生产的重要场所，仅限于经批准的人员进入。本公司生产区为一般生产区。

4.2 根据是否经生产区更衣及卫生相关知识的培训，将非生产区人员分为两类： 4.2.1 公司内部已培训合格的日常工作人员，包括质量管理人员、设备维修人员； 4.2.2 未经培训的人员即临时进入人员，包括公司内部非生产区域人员、外来人员； 4.3 公司内部已培训合格的日常工作人员的管理

因工作需要，需要经常进出生产车间的人员，如质量监控人员、设备维修人员，应至少经以下的培训：相应车间的更衣标准操作规程、生产区人员行为管理规程、生产区人员卫生管理规程，经考核合格后，方能具有进入资格， 纳入生产区人员管理； 4.4 临时进入人员的管理

4.4.1 公司内部非生产区域人员的管理

4.4.1.1 生产负责人根据当日生产情况，在不影响产品正常生产的前提下批准进入时间和进入区域，通知生产车间准备相应的工作衣、帽、鞋、必要的记录，同时指定相应人员陪同。

4.4.1.2 陪同人员原则上由生产车间主任或生产现场QA担任，主要负责对进入生产区的人员进行指导，确保不给生产带来任何风险，

集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-WS-004-00 4.4.2 外来人员的管理

4.4.2.1 外来人员由公司相关部门人员事先填写《非生产区人员进入生产生产区登记表》，交生产部负责人批准。

4.4.2.2 外来人员进入生产区均需由质量管理部负责人指定专人陪同。

4.4.2.3 当外来人员是上级主管部门进行参观、检查、认证时，通知生产车间准备相应的工作衣、帽、鞋、必要的记录，由总经理和相应人员陪同。

4.4.2.4 非生产人员出入生产区，均需填写《非生产区人员出入生产区登记表》。 4.5 所有非生产区人员因工作需要进入生产区，必须遵照一般生产区各项管理规程，否则车间管理人员或QA人员有权制止进入。

4.6 非生产人员进入生产车间原则上一般单次进入人数不超过6人，如果有特殊情况，参观或检查人数超过规定人数，分批进入。 附件：

《非生产区人员出入生产区登记表》（REC-SC-019） 文件变更记录 原文件编号

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