优秀药房自查自纠报告

　　尊敬的食品药品监督管理局领导：

　　您好!

　　20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

　　一、gsp管理

　　1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况：已整改到位。

　　2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

　　3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，(、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施：已责令相关人员按规定对消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，(、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况：已整改到位

　　4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位

　　5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。

　　6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：

　　已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

　　7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(x有限公司，批号bj09307);

　　波立维硫酸氯吡格雷片(民生，批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(x有限公司，批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(民生，批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

　　二、含麻黄制剂管理

　　1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况：已整改到位。

　　三、远程监管

　　1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。

　　整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。