公司从今年4月启动ISO/TS16949质量管理体系的运行,为此公司成立了ISO/TS16949推行委员会,由总经理任主任,管理者代表为副主任,编制了推行计划。通过全员参于、培训学习、认真执行,目前已按计划推行ISO/TS16949工作:
一:质量管理体系文件的发布、实施和运行
公司于20xx年3月底发布了按ISO/TS16949标准编制的质量手册和程序文件及相应的第三层次质量体系文件。质量手册包含除顾客财产外所有ISO/TS16949标准的所有条款。质量手册是本公司质量管理体系的法规性、纲领性文件,是各项质量活动的准则和指南,适用于为各国标准的汽车线的产品实现的全过程。同时,按ISO9001:20xx标准规定的要求,适用于汽车线以外的电子线、非标线、电源线产品实现的全过程。
公司在20xx年3月对公司全体组长以上干部和全体品保人员进行了ISO/TS16949的入门和条文件培训。在6月底进行了ISO/TS16949内审员的外训。
二:内部质量管理体系审核
公司于20xx年8月6日~7日和20xx年9月4日~5日进行了两次内部质量管理体系审核,审核质量管理体系的符合性和有效性,以评价公司质量体系的运行情况。审核的依据是ISO/TS16949标准、公司的质量管理体系文件、相关的法律法规。以管理者代表为组长,分两组人员进行内部审核。审核的范围包括了质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程。通过内审员认真审核和各相关部门的积极配合,内审按计划顺利完成。达到了预期的要求。
第一次内审
第一次质量管理体系审核目的主要是ISO/TS16949体系文件试运行几个月后贯彻执行情况;验证质量管理体系的符合性、有效性,以及锻炼内审员。
本次内审,涉及除内审、管理评审以外的所有过程。本次内审共发现不符合项16个,涉及12个要素,其中不符合项最多的是6.4要素(工作环境),有3个不符合项。不符合项分布详见不符合项分布表。开列的不符合报告由审核员发至相关部门,由责任部门进行原因分析和采取纠正措施。审核员对其纠正措施实施的效果进行验证。目前已全部闭环。
审核结论:质量管理体系基本符合ISO/TS16949标准要求,但各部门对标准要求的理解和执行存在不足,造成部分要求未完全实施。同时,审核时采取的是抽样的方法,须各部门能针对问题积极整改,并举一反三。 第二次内审
第二次内审的目的主要有验证第一次内审的整改情况、第一次内审未审核的过程;再一次验证质量管理体系的符合性、有效性;为管理评审和预审作好准备。
本次内审除管理评审过程以外的所有过程,共发现不符合项12个,涉及11个要素。其中不符合项最多的是8.5.2要素(纠正措施),有3个不符合项。不符合项分布详见不符合分布表。由审核员开列的不符合报告发放到相关部门,由责任部门进行原因分析和纠正措施。审核员对其纠正措施的实施效果进行验证。目前已有11个闭环,未闭环的为综合部的补充培训未实施。
审核结论:通过第二次的内审,本公司的质量管理体系符合ISO/TS16949标准的要求。同时也在审核中发现了一些新的问题,须各部门以PDCA循环的改进方法,积极改进问题。本次内审采取的是抽样的方式,内审也是动态的,可能有遗漏的地方,各部门在整改时能举一反三。
三:过程审核
过程按照VDA6.3审核的要求进行,编制了年度过程审核计划,并根据计划对产品制造过程实施了审核。本次审核采用面谈、现场观察、查阅文件和记录的方式,对所有汽车线的制造过程进行了审核。本次审核结果为制造过程得分为85分,评级为AB级。
本次过程审核共涉及2个工序,46个分要素提问。对照质量管理体系对这46个分要素进行评分,有43个分要素得分在8分以上(含8分),做得好的方面是要素6中的6.1.1委以员工监控产品/过程质量的职责权限、6.4.4过程和产品定期审核、6.4.6对产品和过程有确定的目标并监控。差的是要素6中的6.1.5提高员工工作积极的`方法、6.2.6起始生产认可的记录调整参数或偏差情况、6.4.6产品与过程要求有偏差时原因分析与检查纠正措施有效性。审核时得分没有达到满分的开出《缺陷和改进措施表》,并完成改进。
四:产品审核
产品审核依VDA6.5的要求进行审核。在质量管理体系运行之初编制了年度产品审核计划,并根据计划对QVR系列汽车线实施了产品审核。产品审核时,采用批量生产中使用的手段,审核结果质量特征值99分。对缺陷项开出了《不良信息反馈单》交由责任单位进行纠正措施,并通过验证。
五:前次管理评审的跟进
前次管理评审共有9个大项的改进,截止本次管理评审,有8个大项完成,未完成的项目为在20xx年5月~12月建立物料编码。
六:持续改进项目的跟进
截止此次管理评审,各部门共有持续改进项目15项,其中有13项完成,3项正在实施,详细见附表。
七:公司级质量目标和业务计划完成情况
1. 成品检验合格率≥95%,4~8月平均合格率为99.89%。
2. 顾客满意度综合评分≥85分,8月份进行综合评分得分为90.7分。
3. 开发新产品1个以上,截止8月份,公司已完成QVR系列汽车线的开发及量产工作。
4. 已交货产品失效率≤2%,4~8月平均失效率0.06%,呈下降趋势。
5. 20xx年通过ISO/TS16949认证,正在进行中。
6. 20xx年度业务计划中,本年度的设备投资计划、新品开发计划、
人力资源开发计划都已提前完成;本年度销售计划、产品质量指标、顾客满意计划、财务成本计划都达到阶段目标。
八:公司级数据的分析和应用
由品保部定期收集公司级数据,将质量和运行业绩的趋势与目标进行比较,根据数据分析的结果,采取改进措施,优先解决与顾客相关的问题,并用于高层决策和长期决策。
九:纠正和预防措施
4-8月质量管理体系运行以来,共发生41项纠正预防措施,41项纠正措施都已验证有效并闭环。
十:过程监视和测量
公司依ISO/TS16949建立了过程化的质量管理体系,形成了《过程监视和测量方法》文件,每月对过程进行了监视和测量。
从过程监视和测量的记录看,供应商交付准时性不够。其他各监视和测量过程能满足预期的要求。
通过5个月的质量管理体系运行,公司建立的质量管理体系取得了一定的成绩。但还需通过不断的持续改进,提高公司的经营业绩,提升公司产品的市场竞争力。