【药品名称】
通用名：重组人粒细胞刺激因子注射液
商品名：惠尔血 GR.AN
【生产企业】
协和发酵麒麟株式会社
【成份】
主要成份：
重组人粒细胞刺激因子，系从来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞刺激因子的基因，通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基的蛋白质。
每1安瓿中含有下表成份。
【作用与适应症】
促进骨髓移植后中性粒细胞数增加。
癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。
包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。
骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。
再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【规格】
惠尔血75：75ug/0.3ml/支
惠尔血150:150ug/0.6ml/支
【用法用量】
促进骨髓移植后中性粒细胞数增加
成人和儿童的推荐剂量为300ug/m2，通常白骨髓移植后次日至第5日给性粒细胞数上升超过5000/mm3时，停药、观察病情。
在紧急情况下，无法确认本剂的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
癌症化疗引起的中性粒细胞减少症
用药后，当中性粒细胞数经过最低值后增加到5000/mm3
(WBC:10000/mm3)以上，应停药，观察病情。
1)恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌、神经母细胞瘤通常在化疗结束后（次曰以后）开始皮下给予本剂50ug/m2每日一次，由于出血倾向等原因难于皮下给药时，可静脉内给予（包括静脉点滴）本剂100ug/m2，每日一次。
2)急性白血病
通常在化疗给药结束后（次日以后）骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人和儿童的推荐剂量为200ug/m2，每日一次，静脉给药（包括静脉滴注）。无出血倾向等情况时，皮下给药，推荐剂量为100ug/m2，每日一次。
紧急情况一下，无法确认本剂的给药及停药时间的指标中性粒细胞时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症
中性粒细胞数低于1000/mm3的患者，给予本剂l00ug/m2，每日一次，静脉滴注。
若中性粒粒细胞数增加超过5000/mm3时，应减量或停药，并观察病情。
再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症
中性粒细胞数低于1000mm3的成人和儿童患者，给予本剂400ug/mm2)，每一次，静脉滴注。
若中性粒粒细胞数增加超过5000/mm3时，应减量或停药，并观察病情。
先天性、特发性中性粒细胞减少症
中性粒细胞数低于1000mm3的成人和儿童患者，给予本剂50ug/mm2)，每一次，皮下注射。
若中性粒粒细胞数增加超过5000/mm3时，应减量或停药，并观察病情。
【副作用与不良反应】
一般不良反应
共7175例巾93 5例(1 3.0%)发生不良反应（包括临床检查值异常改变）。主要的不良反应有骨痛（胸部、腰部、骨盆等)124例(1.7%)，发热117例(1.6%)，腰痛108例(1.5%），肝功能异常40例(0.6%)等。主要的临床检查值异常改变为LDH升高348例(4.9%)，Al-P升高264例(3.7%)，ALT(GPT)升高89例(1.2%)，AST(GOT)升高68例(0.9%)，CRP升高45件(0.6%)等。
严重的不良反应
1) 休克（发生率不详）有发生休克的可能，需密切观察，发现异常时应停药并进行适当处置。
2) 间质性肺炎（发生率不详）何发乍问质性肺炎或使其恶化的可能，应密切观察，发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时应停药并采取给予肾上腺皮质激素等适当处置。
3) 急性呼吸窘迫综合症（发生率不详）有发生急性呼吸窘迫综合征的可能，应密切观察，如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时，应停药，并进行呼吸道控制等适当处理。
4) 幼稚细胞增加（发生率不详）对急性髓性白血病及骨髓增生异常综合征的患者，有可能促进幼稚细胞增多时，应密切观察，出现幼稚细胞增多时应停药。
其他不良反应
【禁忌】
对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
骨髓中幼稚细胞未显著减少的髓性白血病以及外周血中存在骨髓幼稚细胞的髓性白血病患者。
【注意事项】
对下列患者应慎重给药
1) 既往有药物过敏史的患者。
2) 有过敏倾向的患者。
重要注意事项
1) 本剂限用于中性粒细胞减少症患者。
2) 本剂应用过程中，应定期进行血液检查防止中性粒细胞（白细胞）过度增加，如发现过度增加，应采取减量或停药等适当处置。
3) 有发生过敏反应的可能，因此出现过敏反应时，应立即停药并采取适当处置，另外，为预测过敏反应等，使用时应充分问诊、并建议预先用本剂做皮试。
4) 因给予本剂引起骨痛、腰痛等症状时，应给予非麻醉性镇痛剂或采取其他适当的处置。
5) 对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者，在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小时内应避免使用本剂。
6) 对于急性髓性白血病患者（化疗和骨髓移植时）应用本剂前，建议对采集细胞进行体外实验，以确认本剂是否参与促进白血病细胞增多。同时，应定期进行血液检查及骨髓检查，发现幼稚细胞增多时应停药。
7) 骨髓增生异常综合征中，已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性，因此应用本剂时，建议对采集细胞进行体外实验，以证实幼稚细胞集落尢增多现象。
8) 长期使用本剂的安全有效性尚未确立，曾有报导可见脾脏增大。
使用注意事项
1) 须遵照医师的处方指示使用。
2) 打开安瓿时：本品为单点式（易折）安瓿，建议用酒精棉球擦拭安瓿断点割处后切割。
3) 配制时：静脉滴注时，与5%葡萄糖溶液或生理盐水等混合后注射。另外应用时勿与其他药物混用。4) 给药时：静脉内给药时，速度应尽量缓慢。
其他注意事项
1) 有报告指出，再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者，应用粒细胞刺激因子后有转变为骨髓增生异常综合征或急性白血病的病例。
2) 有报告指出给再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症的患者应用粒细胞刺激因子后，有的病例发生了染色体异常。
3) 有报告指出粒细胞刺激因子在体外或体内实验中，对多种人膀胱癌及骨，肉瘤细胞株具有促进增殖的倾向。
【药物相互作用】
尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。
【包装】
惠尔血75：10支/盒
惠尔血150：10支/盒
【药物分类】
其他肿瘤用药及支持疗法