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麝香保心丸说明书

2023-05-30 来源:爱go旅游网

麝香保心丸是一种中药,主要用于治疗心绞痛、冠心病、心肌梗塞等心血管疾病。

主要成分包括麝香、丹参、黄芪、山楂、川芎、延胡索等药材。

用法用量:

口服,一次3-6丸,一日3次。餐前30分钟或餐后2小时,用米汤或温水送服。

注意事项:

1、孕妇慎用;

2、月经期及有出血倾向者勿服;

3、感冒时忌用;

4、麝香过敏者忌用;

5、出现不良反应时应立即停用。

本药在服用过程中,应根据医师指导并定期复查,不得自行增减用量,长期使用或过量用药会造成不良反应。

如有不适,应及时就医。

小编还为您整理了以下内容,可能对您也有帮助:

麝香保心丸的说明书。

麝香保心丸说明书适应症指出,该药“芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。”

“芳香温通,益气强心”八个字,说的是该药的功效。后面的文字是说该药用于冠心病、心绞痛、心肌梗死。

麝香保心丸是中医对冠心病治疗两大理论之一“芳香温通理论”的代表药物(另一理论为“活血化瘀理论”——代表药物是丹参制剂):治疗侧重于冠状动脉血管壁的保护,主要在“脉”。“脉”的主要物质基础相当于现代解剖中的血管和心肌。这一中医理论逐步得到了现代科学的证实,该药长期服用,具有“促进治疗性血管新生”——即“药物搭桥”的作用,受到国内外的关注。

麝香保心丸的说明书

麝香保心丸说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称: 通用名称:麝香保心丸

汉语拼音:Shexiang Baoxin Wan

成份麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片。

性状本品为黑褐色有光泽的微丸,截面棕;味苦、辛凉,有麻舌感。

功能主治:芳香温通,益气强心。用于心肌缺血引起的心绞痛,胸闷及心肌梗塞。

规格每丸重22.5mg

用法用量: 口服,一次1~2丸,一日3次,或症状发作时服用。

不良反应: 尚不明确。

禁忌孕妇禁用。

注意事项: 孕妇禁用。

药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏:密闭贮藏。

包装: 42丸/盒。

有效期:36个月

批准文号:国药准字Z31020068

麝香保心丸的功效与作用,麝香保心丸说明书划重点

作为目前临牀上防治冠心病心绞痛的有效药物之一,麝香保心丸是很多家庭的常备中成药,尤其一些老人,时常随身携带一盒。但是,有不少人对麝香保心丸的功效与作用并不十分了解,甚至没有仔细阅读过麝香保心丸说明书,因而只是把它当做救急药品,在心绞痛发作时才吃,平日则舍不得吃。

那么,这种做法正确吗?究竟麝香保心丸的功效与作用有哪些?该怎么规范使用才能起到更全面防治冠心病心绞痛的作用?本文将为您全面解答。

麝香保心丸说明书划重点

根据麝香保心丸说明书显示,其主要成份为人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片。

方中麝香芳香辛散,开通诸窍,活血化瘀,温通心阳,为君药;苏合香辟秽开窍、芳香温通,人参补益心气,并有效弥补耗损正气的不足,共为臣药;佐以人工牛黄开窍醒神;肉桂温通补阳,益气温阳,强心通脉;蟾酥开窍止痛;冰片开窍清热止痛为使药。

全方温寒并用、以温为主;以补为辅,通补兼施;均作用于心脉,共奏芳香温通、益气强心之功。

同时,麝香保心丸说明书显示其功能主治为“芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。”也就是说,冠心病所致的无症状心肌缺血、心绞痛、心肌梗死等病症,都可选用麝香保心丸。

而其组方功能也表明了,麝香保心丸的功效与作用广泛,不仅是在冠心病心绞痛急性发作时可用来救心,在冠心病稳定期长期服用还可用来保心!

麝香保心丸的功效与作用具体表现

冠心病是临牀常见心血管疾病之一,以心绞痛发作为主要症状。中医理论认为,冠心病表现为本虚标实,按中医分型以气滞血瘀最常见,故治疗本病关键在于温经通脉、益气强心。

麝香保心丸作为心血管病治疗的代表性中成药,具有芳香温通、益气强心的功效。现代药理学表明,麝香保心丸具有扩张冠状动脉、减少心肌梗死面积、预防心室重构等作用,不但能用于冠心病的长期治疗与预防,还能用于心绞痛发作时的急救,起“保心”作用,安全性高,不良反应少。

也就是说,麝香保心丸的功效与作用具体表现在:既能“救心”,又能“保心”。该药不但能够较迅速扩张冠状动脉,缓解心绞痛发作症状;同时能够起到改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症以及促进治疗性血管新生的作用,改善冠心病患者心肌缺血的状况,减少心血管事件的发生。

心血管疾病相关共识指南的推荐

目前麝香保心丸治疗冠心病的有效性已得到广泛共识,获得了包括《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《冠心病合理用药指南(第2版)》、《心血管疾病预防与康复临牀路径》、《调理气血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病临牀应用专家共识》等一系列指南共识的肯定和推荐。

综上所述,作为防治心血管疾病的常用中成药,麝香保心丸副作用小、安全性良好,急救时舌下含服能够迅速缓解胸闷、胸痛症状,长期服用可有助于改善心肌血液供应,降低心绞痛发生率,显著减少心肌梗死等心血管危险事件的发生。

此外,还需提醒的是,不同于许多西药,麝香保心丸是中成药,长期服用不会产生耐药性及依赖性,且不影响急救效果。

参考文献:

[1].任兰芳,等.麝香保心丸的临牀应用进展[J].中西医结合心脑血管病杂志.2019;(15):2291-2292.

[2].范维琥,等.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识[J].中国中西医结合杂志.2018;38(2):145-153.

[3].张敏州,等.急性心肌梗死中西医结合诊疗指南[J].中国中西医结合杂志.2018;38(3):272-284.

服用麝香保心丸需要注意些什么?例假期间服用,为何量会特别多?

麝香保心丸

ShexiangBaoxin Wan

【处方】麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片

【性状】本品为黑褐色有光泽的微丸,截面棕;味苦、辛凉,有麻舌感。

【功能与主治】芳香温通,益气强心。用于心肌缺血引起的心绞痛,胸闷及心肌梗塞。

【用法与用量】口服,一次1~2丸,一日3次,或症状发作时服用。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每丸重22.5mg

随着社会生产和经济的迅速发展,社会医疗保健的进一步完善,人们的自然寿命明显得到延长。与二十年前相比,动脉粥样硬化和冠心病的患者率大大地升高,心脏血管疾病已成为威胁人类生命和健康的最大问题。世界各国投入了大量人力和物力,开发研制用于预防和治疗动脉粥样硬化和冠心病的药物。麝香保心丸是八十年代早期中西医结合研究的一大成果。临床应用十余年来,麝香保心丸已为冠心病心绞痛,心肌梗死患者广泛接受,是公认的心肌缺血特效急救中成药。

麝香保心丸由人参,麝香,苏合香,冰片,肉桂,蟾酥,牛黄组成,在中医治疗上具有益气活血,芳香开窍,强心理气的功效。药理学研究表明,麝香保心丸能扩张冠状动脉,增加心肌血供,降低心肌氧耗量。临床研究表明,作为急救药物,含服麝香保心丸后1分钟即显示有效的抗心绞痛作用,其确切的疗效与传统的抗心绞痛西药酯类相同,且无明显的不良反应。

最近的初步研究显示,长期服用麝香保心丸能减少实验动物心肌梗死的范围:对高脂血症造成的动脉壁损害具有保护作用,减轻高脂血症对动脉内膜严重损害及其致动脉粥样硬化作用,使高胆固醇高脂肪饲料喂养的动物体内动脉血管的粥样硬化病灶明显减少,严重程度显著减轻。对心肌梗死的动物实验表明,长期服用麝香保心丸能增加缺血区心肌血供,减少心肌梗死面积:减少氧自由基的生成;改善心脏的收缩和舒张功能。

长期口服麝香保心丸究竟能否改善冠心病的心绞痛患者的症状呢?由上海市华山医院,仁济医院,新华医院,第九人民医院和东方医院组成了上海市麝香保心丸保心丸临床科研协作组,在210例冠心病心绞痛患者中进行了严格周密的对比研究,将麝香保心丸与预防心绞痛发作的经典西药消心痛作比较。结果表明,麝香保心丸能显著减少冠心病患者心肌缺血发作的次数,减少心绞痛发作时甘油的消耗量。运动试验表明麝香保心丸能明显改善心绞痛患者的运动耐量,总有效率达90%。一次口服后,麝香保心丸在3分钟内起效者占55.2%,5分钟内起效者占86.3%。其抗心绞痛作用平均持续64小时。在部分患者中还采用同位素锝99m心肌显象的方法证实,服用麝香保心丸后,多数病人心肌缺血明显减轻或完全恢复至正常,总改善率达70.5%。近年来有关麝香保心丸的研究受到国内心脏病学者们的越来越多的关注。广东省第二中医院。以及山东省聊城地区第二医院进行的较大规模临床研究,得到了相同的结果,同时,还表明麝香保心丸能降低血粘度,缓解冠心病病人的高粘和高聚状态,改善微循环从而增加冠脉血流量,保护缺血心肌。

因此,对冠心病患者,麝香保心丸具有芳香温通,行气止痛,益气强心的功效,是一种病急时含服能救心,平时服用能保心的必备良药。

请问麝香保心丸的正确吃法是什么?麝香保心丸说明书怎么看?

麝香保心丸说明书写明,该药有芳香温通,益气强心的功效。功能主治为“气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者”。通俗来讲,就是适用于即刻缓解冠心病心绞痛发作,以及心绞痛的预防。

救心作用——麝香保心丸采用独特的微粒丸制剂,具有体积小(直径2.85㎜)、吸收快的优势,舌下含服后起效迅速,尤其适用于心绞痛急性发作,最快30秒胸痛开始减轻,大部分患者的胸痛症状在5分钟内可得到有效缓解,与舌下含服异山梨酯相比,不良反应较少,对患者血压、脉压、心率等无显著影响,因此更为安全,易被患者接受。

保心作用——麝香保心丸口服,建议饭后服用,能有效控制或缓解心绞痛发作,改善心肌缺血的心电图,长期服用更能有效预防心绞痛发作,改善生活质量及预后,延缓疾病进展。

用量就按医生嘱咐和说明书要求。

我想问一下麝香保心丸的保质期限有多长,家里买的外包装不小心扔了,谁能回答

3年,看看说明书

【药品名称】

品名:麝香保心丸

汉语拼音: Shexiang Baoxin Wan

【成份】 人工麝香 人参提取物 人工牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片

【性状】本品为黑褐色有光泽的水丸,破碎后断面为棕;味苦、辛凉,有麻舌感。

【功能主治】芳香温通,益气强心。用于气滞血淤所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。

【规格】每丸重22.5mg。

【用法用量】口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。

【不良反应】本品舌下含服者有麻木感。

【禁忌】

孕妇及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用。

2.药品性状发生改变时禁止使用。

3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【贮藏】 密封。

【包装】聚烯烃塑料瓶,每瓶42丸,每盒1瓶。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版一部。

【批准文号】国药准字 Z31020068 ?

【生产企业】

企业名称:上海和黄药业有限公司

生产地址:上海市真南路2098号

邮政编码:200331

电话号码:021-62506452

传真号码:021-62506204

注册地址:上海市真南路2098号

服务热线:800-820-1790

请教下,有点看不懂麝香保心丸的说明书,具体是舌下含服还是口服?

麝香保心丸的正确吃法有舌下含服和口服两种。该药为独特微粒剂型,具有体积小、吸收快的优势,可在症状发作时舌下含服,药效成分可直接通过舌下黏膜吸收入血,避免肝脏首过效应和胃肠液对药物的降解,提高生物利用度,起效迅速,尤其适用于心绞痛急性发作,最快30秒胸痛开始减轻,大部分患者胸痛症状在5分钟内得到有效缓解。另外,该药还可长期服用,最近重磅发布的大型循证研究也表明,麝香保心丸长期服用可有效治疗慢性稳定型心绞痛,并且副作用小,安全性高。具体用法用量应按照麝香保心丸说明书:口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。建议饭后服用。

麝香保心丸一次吃了8粒药,有没有副作用?

麝香保心丸最大临床用量用到过8粒,一日三次。目前上海地区较多。

(说明书:1-2粒,一日三次)

有临床个案一次误服2瓶,出现面红耳赤等副作用,未洗胃。自然好转。

若你是偶然服用8粒,多喝水,没什么副作用。

若长期服用,建议咨询相关医务人员。

麝香保心丸简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 麝香保心丸的功效与主治 6 麝香保心丸的药典标准 6.1 品名 6.2 处方 6.3 制法 6.4 性状 6.5 鉴别 6.6 检查 6.6.1 重量差异 6.6.2 溶散时限 6.6.3 其他 6.7 含量测定 6.7.1 蟾酥 6.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 6.7.1.2 对照品溶液的制备 6.7.1.3 供试品溶液的制备 6.7.1.4 测定法 6.7.2 人参提取物 6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 6.7.2.2 对照品溶液的制备 6.7.2.3 供试品溶液的制备 6.7.2.4 测定法 6.8 功能与主治 6.9 用法与用量 6.10 注意 6.11 规格 6.12 贮藏 6.13 附:人参提取物 6.13.1 性状 6.13.2 鉴别 6.13.3 含量测定 6.13.3.1 色谱条件与系统适用性试验 6.13.3.2 对照品溶液的制备 6.13.3.3 供试品溶液的制备 6.13.3.4 测定法 6.14 版本 7 麝香保心丸药品说明书 7.1 药品名称 7.2 药品汉语拼音 7.3 剂型 7.4 性状 7.5 麝香保心丸的主要成份 7.6 麝香保心丸的功能主治 7.7 麝香保心丸的药理作用 7.8 麝香保心丸的适应证 7.9 麝香保心丸的用法用量 7.10 注意事项 7.11 麝香保心丸的不良反应 7.12 专家点评 8 参考资料 附: 1 古籍中的麝香保心丸

1 拼音

shè xiāng bǎo xīn wán

2 英文参考

Shexiang Baoxin Wan

3 国家基本药物

与麝香保心丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 636 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*42粒(人工麝香,人工牛黄) 瓶 25.4 中成药部分 * 637 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*24粒(人工麝香,人工牛黄) 袋 14.8 中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

麝香保心丸为中成药,是一种内服丸剂[1]。主要成分为麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片[2]。具有芳香温通,益气强心的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有麝香保心丸的药典标准。

5 麝香保心丸的功效与主治

麝香保心丸具有芳香开窍,活血行气的功效,主要用于治疗胸痹[1]

麝香保心丸具有芳香温通,益气强心的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。

6 麝香保心丸的药典标准

6.1 品名

麝香保心丸

Shexiang Baoxin Wan

6.2 处方

人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片

6.3 制法

以上七味,除苏合香外,其余人工麝香等六味共研成细粉,以苏合香加适量白酒泛丸,干燥,即得。

6.4 性状

本品为黑褐色有光泽的水丸,破碎后断面为棕;味苦、辛凉,有麻舌感。

6.5 鉴别

(1)取本品0.9g,研碎,加石油醚(30~60℃)40ml,浸渍30分钟,时时振摇,弃去石油醚液,药渣挥干,加三氯甲烷40ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的蓝绿色斑点;紫外光下显相同的浅灰荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的备用药渣,挥干,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液振摇洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤至呈中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂.展开,取出,立即吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的紫红色斑点,紫外光下显相同的一个和两个橙色荧光斑点。

(3)取本品2g,研碎,加乙醚5ml,振摇,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液;药渣备用。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇20000(PEG20M)和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱长为2m,柱温为180℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

(4)取肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷甲酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取[鉴别](3)项下的备用药渣,挥干,加甲醇5ml,超声处理20分钟,放置使澄清,取上清液,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6.6 检查

6.6.1 重量差异

取本品10丸,以1丸为1份,依法(2010年版药典一部附录Ⅰ A第一法)检查,重量差异限度不得过±15%。

6.6.2 溶散时限

不得过15分钟(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

6.6.3 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

6.7 含量测定

6.7.1 蟾酥

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

6.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(50:50)(用磷酸调节pH值为3.2)为流动相;检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于9000。

6.7.1.2 对照品溶液的制备

取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液,即得。

6.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品80丸,精密称定,研细,取约0.5g.精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

6.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)和华蟾酥毒基(C26H34O6)的总量计,应为18~56μg。

6.7.2 人参提取物

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。

时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~28 20 80 28~38 20→29 80→71 38~50 29→100 71→0 50~60 100→20 0→80 6.7.2.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 0.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。

6.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品120丸,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加二氯甲烷适量,加热回流提取至回流液无色,弃去二氯甲烷液,药渣挥去二氯甲烷,加甲醇回流提取至回流液无色(约5小时),提取液蒸干,残渣用水饱和的正丁醇25ml溶解,用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次,每次25ml,弃去洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

6.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含人参提取物以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于40μg。

6.8 功能与主治

芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。

6.9 用法与用量

口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。

6.10 注意

孕妇禁用。

6.11 规格

每丸重22.5mg

6.12 贮藏

密封。

6.13 附:人参提取物

6.13.1 性状

本品为棕至棕褐色的块状物或粉末,有吸湿性。

6.13.2 鉴别

取本品粉末0.4g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,用水0.5ml拌匀使湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

6.13.3 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

6.13.3.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。

时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~35 19 81 35~55 19→29 81→71 55~70 29 71 70~75 29→100 71→0 75~85 100→19 0→81 6.13.3.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。

6.13.3.3 供试品溶液的制备

取本品粉末0.4g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50ml,密塞,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

6.13.3.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re (C48H82O18)的总量不得少于0.7%。

6.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

7 麝香保心丸药品说明书

7.1 药品名称

麝香保心丸

7.2 药品汉语拼音

Shexiang Baoxin Wan

7.3 剂型

丸剂,每丸重22.5mg(±15%)

7.4 性状

麝香保心丸为黑褐色有光泽的水丸,破碎后断面为棕;味苦、辛凉,有麻舌感。

7.5 麝香保心丸的主要成份

麝香、苏合香脂、蟾酥、牛黄、肉桂、冰片及人参提取物。

7.6 麝香保心丸的功能主治

芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。

7.7 麝香保心丸的药理作用

主要增加冠脉流量,增加心排出量和抗心肌缺血。动物实验表明,苏合香脂和冰片是本方治疗心绞痛的主要有效成分,具有增加耐缺氧能力,对狗实验性心肌梗死有减慢心率、改善冠脉流量和降低心肌耗氧作用。麝香具有降压和减慢心率作用,能非特异性地部分对抗异丙肾上腺上腺上腺素兴奋心脏的作用,这可能有助于缓解心绞痛。蟾酥有强心作用。肉桂对冠状动脉有扩张作用。人参总皂甙能缩小家兔实验性心肌梗死范围,可降低肢体和脑血管阻力,减慢心率,有利于减少心肌耗氧量,增加全身和心脏耐缺氧能力。

7.8 麝香保心丸的适应证

主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死等症的治疗和预防。此外可用于慢性胃炎的治疗。临床应用本制剂对不同类型心绞痛均有疗效。麝香保心丸具有迅速缓解症状的特点,但维持时间较短。口服最早起效时间30秒钟,大部分在5分钟内起效,79.1%在10分钟内缓解,89.6%在15分钟内缓解,最长为30分钟,作用持续时间为30分钟至24小时不等,平均8.36小时。

7.9 麝香保心丸的用法用量

口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。

7.10 注意事项

1.个别患者服后有口干、头胀、中上腹不适及轻度唇舌麻木感。

2.特异体质服药后有荨麻疹者慎用。

3.孕妇禁用。

4.麝香保心丸不宜于地高辛合用,因为蟾酥主要成分、基本结构与强心苷相似,故具有与洋地黄相似的强心作用,合用易引起心动过缓、束支传导阻滞、房室传导阻滞、室性早搏甚至出现室颤。正在应用洋地黄类药物的患者或缓慢性心律失常者慎用。

5.服用麝香保心丸时不宜同时服用含有蔾芦或五灵脂的药物。

7.11 麝香保心丸的不良反应

个别患者服后有口干、头胀、中上腹不适及轻度唇舌麻木感。

7.12 专家点评

麝香保心丸一盒能吃几天呀?

一天3次,每次2粒,一盒可以吃7天

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