络活喜的研发历程
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发布时间：2022-04-23 07:39
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时间：2022-06-17 20:05
1990年，第一个商业性苯磺酸氨氯地平（Norvasc）在美国上市；
1994年6月，Norvasc在中国成功上市，名为络活喜，迄今在中国已有20年的临床使用经验，是循证证据最多的CCB类药物； 1994年，CAPE研究显示，Norvasc显著降低慢性稳定性心绞痛患者有症状和无症状心肌缺血发作，作用可维持24小时以上； 1996年，PRAISE研究显示，Norvasc不增加重度心力衰竭患者的心血管发病率和死亡率； 1997年，FERRUCCI研究显示， Norvasc更好的降低清晨血压； 2000年，PREVENT研究显示，对于CAD患者，Norvasc减少由于不稳定心绞痛导致的住院，降低冠脉重建术的需求； 2002年，ALLHAT研究显示，Norvasc更出色的血压控制，在减少卒中和多种心血管疾病（周围动脉疾病、心绞痛住院等）方面具有显著优势，同时安全性也得到了充分验证； 2004年，VALUE研究显示，Norvasc早期、持久降压作用优于ARB缬沙坦，并可显著减少心肌梗死发生率； 2004年，CAMELOT/NORMALISE研究显示，Norvasc对稳定CAD的患者能进一步显著减少心血管事件，IVUS直观证实Norvasc具有减缓冠状动脉粥样硬化的趋势；综合PREVENT、CAMELOT/NORMALISE研究结果，Norvasc获得FDA批准新适应症：经冠脉造影证实的冠心病； 2005年，ASCOT-BPLA研究：ASCOT是欧洲最大的高血压研究。以Norvasc为基础，必要时联合治疗方案明显优于传统药物降压方案，为临床医生选择理想的降压联合治疗方案提供了切实确证的循证证据，并继VALUE、ALLHAT之后再次强化了Norvasc在降压治疗中的基础用药地位； 2008年，CASE J研究显示，Norvasc为基础的治疗与坎地沙坦为基础的治疗可以提供相似的临床心脏获益; 2009年，SFDA批准了Norvasc新的适应症：经血管造影证实的冠心病，Norvasc成为拥有更多冠心病适应症的CCB； 2013年1月，美国FDA更新说明书：明确Norvasc用于降低血压，降压可减少心血管事件风险； 2014年1月，CFDA更新说明书：络活喜适用于高血压的治疗，对*高血压患者，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险； 2014年6月，络活喜中国上市20周年，在疗效和安全性方面得到充分验证。目前在降压药物中占据市场份额第一位。
