发布网友 发布时间:2022-04-23 04:04
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热心网友 时间:2022-05-23 18:56
好多皮肤管理中心的小伙伴们再购买一些产品或者材料的时候经常会看到包装盒上有械开头、消开头或者妆字号的东西,那他们的区别到底是什么?能用应用的范围又是哪些?今天来给大家科普一下~
1.什么是械字号?
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件。
械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
2.什么是消字号?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好。
有些小伙伴肯定想问为什么有些产品明明带有功效却注册为消字号?不着急一会我们来给大家看一下这三种不同的字号对于申报标准就明白了
3.什么是妆字号?
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
所以现在小伙伴们应该对刚才提出的问题有答案了吧。相对来说消字号比械字号更好申报一些,但是不排除所有的消字号产品都是不带功效的。
在这三种字号里,(起码是面膜、或者修复类的产品里),械字号的产品要求和规格是最高的。
热心网友 时间:2022-05-23 18:57
【妆字号】用于一般日护产品,生产车间只要符合卫生监管条例即可,只要求某些成分符合规定即可,不能保证是否不含有重金属、激素等;
【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用;
【械字号】械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!
我们广州赛迪药业科技有限公司这三类产品都可以生产,特推出了械字号医用冷敷贴面膜,针对敏感性皮肤有很强的修复效果。欢迎大家咨询体验。