发布网友 发布时间:2022-04-23 04:07
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热心网友 时间:2023-07-07 22:22
《药品注册管理办法》》(试行)(局令第35号)已经作废了;新的《药品注册管理办法》是2005年颁布的(局令第17号)拿到新药证书,做完临床,就可以报生产了,如果审查合格,又具备生产条件,那么生产批件和药品批准文号可以一起拿到,暂时没生产条件,可以在具备相应生产条件后,提出补充申请以获得药品批准文号。