发布网友 发布时间:2022-04-23 22:39
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热心网友 时间:2023-10-12 11:27
整改措施
原因分析:
质量手册中6.1.2.1风险分析要求:公司在风险分析中包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和投诉、修理、返工及报废中吸取的经验教训。公司保留了形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
在程序文件《风险管理程序》中未识别出使用现场的退货。
改善方案:
修改程序文件及风险和预防措施清单(过程风险分析),增加使用现场退货的风险评估。培训相关人员了解程序文件的应用。