长春长生疫苗事件读后感
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发布时间：2022-04-24 08:44
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热心网友
时间：2022-06-18 03:28
玉溪沃森的那批涉事疫苗，被拦截在上市之前。 中检院认为该事件说明我国批签发系统的敏感性很高，可以及时发现并有效防范产品出现系统性质量风险。然而，长春长生和武汉生物的两批涉事疫苗是在上市之后被召回的，它们是如何通过批签发的？所谓批签发制度，是指自2006年1月1日，国内对全部上市疫苗实施的强制性检验、审核，每批疫苗出厂上市或者进口时都要进行。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。 首先，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市；中检院对企业报请批签发的疫苗，每批都进行安全性指标检验，但对效价有效性指标，按国际通行做法随机抽取5%进行检验。有效性的抽检，则要复杂得多。疫苗检测程序从小白鼠开始饲养的时候注射疫苗，最后评估效果，过程需要四到六个月时间，监管部门再检验四到六个月。检测耗时一年，部分疫苗有效性只有两年，疫苗实用性将大打折扣。疫苗有效性检测在国内外都是一道坎儿。疫苗检测程序耗时长，疫苗有效性有时限，因而，二者较量下来，有效性检测只有以抽查方式完成。 经查批签发记录，这两批次疫苗安全性指标符合标准，但没有被选中抽检有效性指标。由此，绕过了有效性抽检，获得批签发上市。值得注意的是，从发现问题疫苗后，时隔8个多月，吉林省食药监局才在7月20日公布了对长春长生的处罚决定书。其中，只提到对企业的行政处罚内容，并没有向公众公布疫苗生产记录、效价不合格原因、产品具体流向、产品召回情况等信息。正是这些关键又长期不透明的信息，掀起了这场涌动难息的*巨浪。来源: 财经网(北京)
