EDQM and EMA官网查询
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发布时间：2024-10-10 09:27
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01引言
EDQM和EMA分别隶属于欧洲委员会和欧盟，EDQM官网为edqm.eu，EMA官网为ema.europa.eu，提供医药、人源性物质、消费者健康等信息，以及产品与服务等资源。
02EDQM网站介绍
EDQM官网包含EDQM简介、管理体系、与EDQM沟通途径、如何加入EDQM等模块，以及欧洲药典、生物标准化计划、标准品、认证、官方实验室网络、防伪活动、药物分类、药学监护、儿科处方等子模块。
重点介绍“欧洲药典”和“标准品或对照品”子模块。
2.1欧洲药典
包含欧洲药典在线、欧洲药典论坛、知识数据库等模块，其中知识数据库可搜索欧洲官方对照品信息、已收载入药典标准的系统适用性色谱图及所用色谱柱具体品牌/厂家等。
2.2标准品或对照品
可查询官方在售对照品信息、下载对照品目录，并可在线订购WHO抗生素标准品（ISA）和化学标准品（ICRS）。
03EMA网址介绍
EMA官网提供人用药物、兽药制品、委员会、新闻与活动、合作伙伴与网络组织和关于我们等模块，涵盖药品评估报告、人用药物、兽药制品、法规、指南、申请信息、上市后管理等内容。
3.1人用药物
包括搜索、下载、发布的医药审评信息及发布时间、审评中的药物产品、各成员国的注册信息等模块，提供评估报告和产品信息下载。
3.2法规与指南
提供药物整个生命周期中各阶段的法规与指南，涵盖先进疗法、加速审评、生物类似药、质量标准、临床药理学、ICH等。
3.3上市授权
包括逐步获得欧盟市场许可、授权前相关指南、费用、产品信息、药物警戒与合规等。
3.4授权后管理
涵盖药物上市授权后相关管理的科学及法规指南，包括兽药制品、草药制品、创新药物、兽医疫苗、环境风险评估等。
3.5委员会
介绍各委员会的工作职责，包括人用药品委员会、药物警戒风险评估委员会、兽药产品委员会、孤儿药品委员会、草药制品委员会、先进疗法委员会、儿科委员会。
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