先声药业治疗失眠的盐酸达利雷生/Daridorexant的合成路线
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发布时间：2024-10-23 08:21
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时间：2024-10-27 03:45
先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药科唯可®（盐酸达利雷生片）新药上市申请于2024年7月16日获国家药品监督管理局受理。该药已纳入《中国*失眠诊断与治疗指南（2023版）》，作为失眠患者的I级推荐用药。中国59%的被调查居民存在失眠症状，但仅约四分之一拥有完全正常的无障碍睡眠。
失眠是常见的睡眠问题，患病率因研究方法的不同而有所差异。2017年研究显示，中国15%的人有临床意义的失眠。COVID-19大流行期间，全球失眠症状患病率在20%至45%之间，中国为29.2%。长期失眠会影响生活和工作，增加健康风险。
科唯可®是一种双食欲素受体拮抗剂（DORA），是新一代抗失眠药，已在多个国家上市，包括美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家，是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。2022年11月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。
盐酸达利雷生（科唯可®，Quviviq ，Daridorexant）是一种双食欲素受体拮抗剂，适应症为用于入睡或保持睡眠困难的成年人，帮助他们入睡或维持睡眠。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同，达利雷生通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，帮助患者入睡和维持睡眠，且次日无昏睡感、类宿醉感。
盐酸达利雷生（科唯可®，Daridorexant）片中的非活性成分包括交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮和二氧化硅。片膜包衣含有甘油、羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁红、微晶纤维素、滑石粉、二氧化钛，以及仅在50mg片剂中使用到氧化铁黄。
达利雷生的制备路线未在文中详细阐述。读者需查阅专业文献或相关研究资料以获取完整信息。
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