全球药用玻璃瓶紧缺,这种问题该如何解决
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发布时间：2024-10-21 17:23
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时间：2024-11-11 00:30
全球药用玻璃瓶紧缺，这种问题该如何解决
一切正常的疫苗供货是在群体一切正常免疫力要求或是非规模性时兴情况下开展生产能力和供给量预计的，而此次的肺炎疫情超过了这类预计。导致疫苗有关辅材供货的紧缺，这也很有可能危害合理疫苗中后期的总体供货。
实际上，在新冠疫苗将要批量生产之时，装车疫苗的玻璃瓶子已发生急缺征兆。
疫苗是有机化学中药制剂，一旦与玻璃瓶子产生化学变化，便会被环境污染，造成安全风险。因而疫苗常用的玻璃瓶子并不是一般的玻璃瓶子，只是中硼硅玻璃瓶，其有机化学特性平稳，耐潮、耐酸性。用以装车疫苗的夹层玻璃瓶子要确保它能够承担相对性严寒、高温与全世界范畴内运送所遭到的损坏等，生产制造疫苗玻璃瓶子有一定的技术标准。疫苗的装罐在业界被称作罐装程序流程，全过程繁杂，设备用虹吸管将液态灌入玻璃瓶子中，每一个都需要开展人力质量检验。
因而，无论是玻璃瓶子的生产制造或是罐装，全是费时间的程序流程。而疫苗的装罐全过程中产生的难题一般是造成 疫苗生产耽误的关键缘故。药用玻璃瓶，在提升药物保存期层面起着关键功效，药用价值夹层玻璃品质的优劣立即关联到药物的安全系数和可靠性。
从材料上看来，药用价值夹层玻璃分成钠玻璃和硼硅玻璃，在其中，硼硅玻璃又分成低硼硅、中硼硅和高硼硅三类。这三类夹层玻璃中，高硼硅玻璃的有机化学可靠性和耐热性最好是，但产品成本和技术水平全是较大的，一般作为独特药品包装设计和高精密化学仪器夹层玻璃。要了解，仅有当充足多的人打疫苗后，新冠疫苗才可以真实协助大家抵挡病毒感染，这就代表着，最后一个打疫苗者比第一个人打疫苗更关键。
药用玻璃瓶的分类如下
1.就制造工艺来说，药用玻璃瓶一般分为模制瓶和管制瓶两大类。模制瓶又分为大口瓶（瓶口直径在30MM以上）和小口瓶两类。
前者用于盛装粉状、块状和膏状物品，后者用于盛装液体。
2.按瓶口形式分为软木塞瓶口、螺纹瓶口、冠盖瓶口、滚压瓶口磨砂瓶口等。按使用情况分为使用一次即废弃不用的一次瓶和多次周转使用的回收瓶。3.按盛装物分类，可分为酸瓶、药瓶、试剂瓶、输液瓶、制剂瓶等等。4.药用玻璃瓶按药品用途的不同大致可以分为如下几类:输液剂包装,口服液包装,片剂、胶囊剂包装,粉针剂包装。
输液剂包装：国内大输液包装以玻璃输液瓶为主。
药用玻璃瓶龙头
山东药玻： 一、公司简介 山东药玻是国内药波行业龙头，公司成立于1970 年，2002 年在上交所上市，产品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列，千余种规格，能够为制药企业提供“瓶子+塞子+盖子”全套服务，与上药集团、广药集团、哈药集团、华北制药集团、东瑞制药、辉瑞制药、中美上海施贵宝、葛兰素、勃林格殷格翰、赛诺菲等 3000 多家中外制药厂家建立了长期稳定的供货关系。公司模制瓶市占率在 80%以上，也是国内 2 家拥有中性硼硅模制瓶包材批文之一。
公司管理层持股平台（淄博鑫联投资）持有公司 7.25%股权，同时还设有激励基金制度，各项激励措施到位，业绩释放动力充足。
从2019年各产品的营业收入情况来看，模制瓶是公司收入的第一大来源，占比达52.24%。棕色瓶占比29.8%,丁基胶塞占比8.835,管瓶占比6.23%，其他两类占比较小。 二、行业变化 1、行业规模情况： 医药包装材料指的是直接与药品接触的内包装材料。近年来，随着中国居民生活水平和 健康 观念的提高以及*对医疗卫生事业投入的加大，我国的医药包装市场迎来较快的增长。
2018 年，我国医药包装行业市场规模达1068 亿元，较上年增长 10.6%，总体高于全球增速。 其中药用玻璃是医药包装材料的重要组成部分，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。近五年，我国药用玻璃市场规模整体呈上升趋势，2018 年达 219.4 亿元，占医药包装行业 20%左右。
药用玻璃因其长效安全的特点，广泛应用于医药包装领域，一直被作为水针剂及冻干粉类药物必选的包装材料，有着不可替代的地位。按耐水性由低到高，药用玻璃可分为：钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。 目前国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。
根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019 版)》显示，2018 年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占 7-8%。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装，国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。 2、注射剂一致性评价*逐步推进，促进药玻升级为中硼硅玻璃。
2017 年 10 月，***和**联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出：对已上市药品注射剂进行再评价，力争用 5 至 10 年左右时间基本完成。2017 年 11 月，CDE 发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，拉开了注射剂一致性评价的序幕，提出：注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准。不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019 年 10 月，NMPA 再次发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出：注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。
目前国外医药企业普遍选择中性硼硅玻璃作为药用玻璃的材料，国内除少数合资企业外，用于药品包装的玻璃瓶大多是即普通钠钙玻璃以及低硼硅玻璃。注射剂一致性评价的推进将开启我国药用玻璃产业升级之路，逐步由钠钙玻璃与低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转型。 三、业务分析 1、模制瓶： 公司是国内模制瓶龙头，在上市之初模制药用玻璃瓶在国内市场占有率达 70%以上。自 2014 年成功收购绵竹成新药玻后，公司依托总部的技术和产能优势、包头康瑞的成本优势，将全国的西林瓶市场形成从南到北的整合，预计目前市占率已经提升至 80%以上，行业龙头地位稳固。
2、棕色瓶： 保守估计市占率在 50%以上，其中出口比例约70%。公司棕色瓶在中高端市场，特别是保健品市场及化妆品市场获得良好口碑。 2015-2018 年，棕色瓶均价大幅提升，公司新增窑炉产能提升，生产成本由于原材料价格上涨，总体毛利率较为稳定。公司于绵竹新增棕色瓶车间，公司产能将进一步释放，有利于公司进一步提升市占率。
3、管制瓶： 由于管制瓶可外购玻管进行加工，从一定程度上降低了制瓶门槛，因此竞争企业相对较多，公司在管制瓶中仍属于规模较大的企业。 4、中硼硅玻瓶： 山东药玻是国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃（Ⅰ类玻璃）模制瓶生产技术的企业，已基本实现进口替代。 其中中硼硅模制瓶：由于中硼硅玻璃熔化后粘性较高导致气泡难以排出，故生产难度较高。
公司凭借模制瓶技术优势，2006 年已将中硼硅模制瓶产品推向市场。 公司于 2019 年 10 月发布公告，为应对逐步增长的市场需求，公司拟投资 3.98 亿元扩建一个一类模制瓶车间，其中拟投资 2.07 亿元建设一类模制瓶车间，投资 1.91 亿元建设配套的立体式产成品仓库、原料仓库、办公楼、倒班宿舍楼等设施。投产后 2021 年预计可实现收入 1.65 亿元，2021 年可实现利润总额 4490 万元，且随着项目陆续投产，车间所承担的分摊费用逐步降低，年实现利润会逐步提高。
其中中硼硅管制瓶：由于中硼硅拉管技术较高，目前国内企业多采取从肖特、NEG 等外资企业购买中硼硅玻管后，再切割制造中硼硅管制瓶。公司亦在积极研发中硼硅拉管技术，若研发成功且能保证质量稳定，则有利于公司自用中硼硅拉管、制瓶，从而提升毛利率。 5、丁基胶塞： 除了药用玻璃，公司为制药企业提供了塞子及盖子的全套服务。其中，由于天然胶塞存在的诸多不良问题，2004 年被全国范围内禁止使用，丁基胶塞成为中国唯一使用的药品橡胶塞。
公司于 2003 年提前布局丁基胶塞并于次年正式投入销售，2018 年销量达 40.2 亿支，占全国市场份额约 10%，成为行业内规模最大的企业之一。 6、客户优势： 公司拥有超 4000 家客户，其中制药企业3000 余家，并已与赛诺菲安万特、辉瑞、诺华、勃林格殷格翰、GE、恒瑞、扬子江、齐鲁、正大天晴、复星医药集团、华润集团、国药集团等国内外知名企业形成良好、稳定的合作关系。 7、积极拓展国外市场： 公司出口至欧、美、俄、日、韩、东南亚等多个国家和地区，出口业务收入由 2014 年 4.73 亿上升至 2018 年 6.79 亿，近五年占总营收比例均超 25%。
未来，公司计划在欧盟、中东、南非、北美、巴西、东南亚建立销售办事处，以便获得更多海外销售增量。 四、财务分析 1、成长能力强劲。 公司近年来业绩快速增长，收入端增速保持在 10-15%；归母净利润增速自 2016年起均超过 30%，快于收入增速，主要是由于：1）产品结构优化，高毛利的一类模制瓶、棕色瓶收入占比不断提升；2）完整的产品线以及产业链格局形成了明显的规模生产优势规模优势，体现在采购和管理成本降低，毛利率提升和各项费用率基本持平或小幅下降；3）激励措施到位，公司释放业绩动力较为充足。 2、盈利能力逐步提高。
公司2019年毛利率36.91%，同比提升0.92pct，自2015年以来毛利率已经连续5年提升，毛利率提升带来公司净利润率也持续提升；毛利率提升的背后是公司多重护城河，具备可持续性。具体体现在：一是模制瓶赛道特点和行业高集中度使得公司具备了一定的定价能力；二是公司优秀的成本控制能力，不断改进优化生产工艺，提升生产效率和产品的合格率；三是公司一类瓶等高端高门槛产品占比持续提升。 3、现金流情况良好。
公*年净现比超过1，经营活动净额远超净利润，公司的收现能力相当强。 五、估值 根据市场机构的预测，公司2020年的净利润约为5。
药瓶为什么是棕色的，而不是彩色的呢棕色药瓶有什么用
药瓶为什么是棕色的，而不是彩色的呢棕色药瓶有什么用其中的有效化学成分都有一定的保质期。如果暴露在阳光直射下，高温会加速氧化反应，有效成分会变成其他东西，特别容易变质。
所以，为了不让瓶子里的有效成分变质，瓶子被做成了棕色，并放在阳光直射不到的地方。
为什么不把它做成紫色、蓝色、橙色如果瓶子的颜色足够深，不也能防止阳光直射吗有人做过一个实验，用不同颜色的玻璃瓶测试不同波长的透光率，从平均透光率来看，棕色玻璃的透光率最低，绿色、蓝色、棕色玻璃的透光率都很低，也差不多。如果MAKE它磨砂瓶，无论什么颜色都能很好地遮挡紫外线和可见光，但让它磨砂瓶成本上升，毕竟生产药瓶的厂家要赚钱。把它做成黑色不是更好吗是的，黑色的瓶子无疑是最好的色调，但成本却比棕色的瓶子高得多...... 如果你想做一个黑色的玻璃瓶，你必须把碲化镉放在里面。两者之间的成本差异是巨大的。
100ML药用玻璃瓶作为药品包装时，瓶身表面应标明平整。可在玻璃瓶表面设计框架，使标签定位准确，不致移动。吹塑时，坯体接触的第一部分总是先硬化的。
所以这部分的壁厚也较厚。边缘和角落是坯料膨胀的接触部位，壁厚较小。液棕试剂瓶是医疗行业中一种装化学试剂的包装玻璃瓶。
很多人都很好奇化学试剂是否有有效期。事实上，许多化学试剂没有有效期。但是，化学试剂在储存、运输、销售过程中，会受到温度、光照、空气、水分等外界因素的影响，容易发生脱氧、霉变、变色、聚合、氧化、挥发、升华、分解等物理和化学变化，使其失效，无法使用。
我国药用玻璃中哪种比较适用于冻干制品
药用玻璃瓶中盛装不同剂型的药品进行生产过程中以及进行运输装卸的过程中都是需要经受一些抗机械冲击，药用玻璃瓶的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外，玻璃材质对其机械强度也有相应影响，采用的硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。药用玻璃瓶可以进行盛装一般的粉针剂以及口服剂或者是大输液等药品 , 在制作的过程中可以进行使用低硼硅玻璃或经过中性化处理的钠钙玻璃还是能满足其化学稳定性要求的。
药品对于玻璃材质的侵蚀程度，一般是液体大于固体，碱性大于酸性，特别是强碱的水针剂对药用玻璃瓶的化学性能要求高。
药用玻璃瓶进行盛装的不同剂型药品在进行生产中都要进行高温烘干、消毒消菌或低温冻干等工艺过程，这便要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃材质的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关，热膨胀系数越低，其抵抗温度变化的能力便越强。例如，许多疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用3.3 硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。国内大量生产的药用玻璃瓶经受较大温度差剧变时，往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。
近年来，我国的3.3硼硅玻璃有很大发展，这种玻璃特别适用于冻干制剂，因为它的抗温度急变性能优于5.0硼硅玻璃。以上是康纳向大家介绍的药用玻璃瓶的使用标准，药用玻璃瓶中盛装不同剂型的药品进行生产过程中以及进行运输装卸的过程中都是需要经受一些抗机械冲击，药用玻璃瓶的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外，玻璃材质对其机械强度也有相应影响，采用的硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。
