生脉注射液含量测定
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发布时间：13小时前
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时间：6小时前
使用高效液相色谱法（参见附录Ⅵ D）对生脉注射液进行含量测定。色谱分析采用十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱，流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液（比例为19:81），检测波长设定为203nm。理论塔板数需达到人参皂苷Re峰的至少4000个。
对照品溶液的制备步骤如下：精确称取在五氧化二磷干燥器中恒重的人参皂苷Rg1 15mg和人参皂苷Re 12mg，将它们置于25ml量瓶中，加入乙腈-水（19:81）至刻度线，充分摇匀。然后取5ml溶液，移至10ml量瓶中，加入乙腈-水稀释至刻度，再次摇匀。最终得到的溶液每1ml含人参皂苷Rg1 0.30mg，Re 0.24mg。
供试品溶液的制备是将10ml生脉注射液蒸干至接近无水状态，随后用流动相溶解并稀释至2ml，作为供试品溶液。测定时，分别吸取20μl的对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行分析。生脉注射液每1ml需至少含有人参皂苷Rg1 0.08mg，以及人参皂苷Re 0.04mg。
